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Rezdiffra(瑞司美替罗)的用药说明
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发布日期:2025-04-04

Rezdiffra(瑞司美替罗)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的药物。本文将详细介绍Rezdiffra的用药说明、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及特殊人群用药等方面的注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

Rezdiffra(瑞司美替罗)的用药说明

适应症

Rezdiffra(瑞司美替罗)是一种处方药,主要用于治疗患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的成人。该药物通过改善肝脏代谢,减少肝脏炎症和纤维化,从而达到治疗目的。然而,Rezdiffra不适用于肝硬化的患者。

在使用Rezdiffra之前,患者需要经过专业的诊断,确认符合上述适应症。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

用法用量

Rezdiffra的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重大于等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在进餐时或空腹时服用药物,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的药物浓度。

如果患者忘记服用一次药物,只有在距离下一次服药时间超过6小时的情况下才需要补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

不良反应

Rezdiffra最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常较轻微,多数患者可以耐受。如果出现严重的不良反应,如持续性腹泻、剧烈腹痛或严重的皮肤反应,应立即联系医生。

医生会根据患者的不良反应情况进行评估,必要时调整治疗方案。在使用Rezdiffra期间,患者应定期进行肝功能检查,以便及时发现并处理可能出现的问题。

用药注意事项

肝功能损害

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不推荐在这些患者中使用。

对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)的患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者(Child-Pugh Class A)不建议调整剂量。

药物相互作用

不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于等于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。

在使用瑞司美替罗期间,患者应避免同时使用可能影响其代谢的其他药物。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的充分数据,因此不推荐孕妇使用该药物。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。

65岁及以上的老年患者在有效性上与年轻患者没有显著差异,但在不良反应的发生率上可能较高。因此,老年患者在使用瑞司美替罗时应特别注意监测不良反应,并根据医生的建议调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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