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Rezdiffra(瑞司美替罗)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04

Rezdiffra(瑞司美替罗)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,尤其适用于中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化患者。本文将详细介绍Rezdiffra的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

Rezdiffra(瑞司美替罗)的适应症、功效与作用

适应症

Rezdiffra(瑞司美替罗)主要适用于中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。该药物通过调节脂质代谢,减少肝脏脂肪积累,改善肝纤维化程度,从而达到治疗NASH的目的。

功效与作用

瑞司美替罗的主要功效在于减少肝脏中的脂肪沉积,减轻炎症反应,阻止甚至逆转肝纤维化进程。临床研究表明,瑞司美替罗能够显著降低肝脏脂肪含量,改善肝功能指标,减少肝细胞损伤,提高患者的生活质量。

此外,瑞司美替罗还能通过调节血脂代谢,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)水平,进一步保护心血管系统。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的实际体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。患者可以在餐前或餐后服用,具体时间不受饮食影响。

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,严重肾功能损害患者尚未进行研究,因此不推荐使用。

Rezdiffra(瑞司美替罗)的用药注意事项

禁忌症

瑞司美替罗不推荐用于失代偿性肝硬化患者(符合中度至重度肝功能损害)。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者使用瑞司美替罗会导致最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,不推荐。如果必须与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100公斤的患者,将剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者,将剂量减少至80毫克,每日一次。

特殊人群用药

孕妇使用瑞司美替罗的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐孕妇使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处和药物的潜在风险,决定是否使用瑞司美替罗。儿童患者和65岁及以上的老年患者使用瑞司美替罗的安全性和有效性也尚未得到充分证实,需谨慎使用。

常见副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常为轻至中度,多数患者能够耐受。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

贮存与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物的有效期为24个月,过期药物不应使用。

结语

瑞司美替罗作为一种新型的NASH治疗药物,为中度至晚期肝纤维化患者提供了有效的治疗选择。正确使用瑞司美替罗并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。希望本文能为患者和医生提供有用的信息,帮助更好地管理和治疗NASH。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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