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司替戊醇的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,这些患者通常在服用氯巴占的情况下使用司替戊醇。本文将详细介绍司替戊醇的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及使用时的注意事项。

司替戊醇的适应症、功效与作用、用法用量、副作用

适应症与功效

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上服用氯巴占的患者。它特别适用于与Dravet综合征相关的疾病发作。Dravet综合征是一种严重的、难治性癫痫,通常在婴幼儿时期发病。司替戊醇通过与氯巴占和丙戊酸钠联合使用,可以显著减少癫痫发作的频率和严重程度。

虽然司替戊醇的具体作用机制尚不完全清楚,但它被认为可以通过多种途径发挥抗癫痫作用,包括调节神经递质的释放和受体活性,以及影响离子通道的功能。这种多方面的机制使其在治疗难治性癫痫方面表现出色。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始剂量应逐渐增加,通常在3天内达到推荐剂量50毫克/(千克·天)。例如,一个体重10公斤的儿童,初始剂量为每天500毫克,分2-3次服用。对于成人和较大儿童,剂量可能会更高。

司替戊醇应与食物一起服用,避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含咖啡因或茶碱的饮料同服。这是因为这些食物和饮料可能会影响司替戊醇的吸收和代谢。

需要注意的是,胶囊剂和口服悬浮剂之间存在生物不等效性,因此在更换剂型时应在医生的指导下进行,以避免出现耐受性问题。

副作用

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻(尤其是在与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。这些症状通常在调整剂量后会有所改善。

其他常见的不良反应包括中性粒细胞减少(停药后消失)、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高(尤其是与卡马西平和丙戊酸钠合用时)。

较少见的不良反应包括复视(尤其是在与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳。罕见的不良反应则包括肝功能检查异常。

用药注意事项与日常注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿或婴儿有风险。然而,母乳喂养的益处和母亲对司替戊醇的临床需要应与潜在的不利影响一并考虑。在决定是否使用司替戊醇时,医生会综合评估各种因素。

对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分证实。因此,这些患者在使用司替戊醇时应格外谨慎,并在医生的严密监控下进行。

年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应特别注意可能出现的肝肾功能异常。中度或重度肾损害和肝损害的患者不推荐使用司替戊醇,因为这可能导致药物代谢和排泄的困难,增加不良反应的风险。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂。它主要通过CYP1A2、CYP2C19和CYP3A4代谢,因此可能影响其他药物的血药浓度。例如,与苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾合用时,这些抗癫痫药物的血药浓度可能会升高,增加超剂量的风险。因此,建议在合用时监测其他抗癫痫药物的血药浓度,并根据需要调整剂量。

司替戊醇还可能增强某些药物的中枢抑制作用,如氯丙嗪。同时,应避免与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑、茶碱和咖啡因等药物合用,因为这些药物的血药浓度可能会因司替戊醇的抑制作用而增加,导致过度镇静或毒性反应。

左乙拉西坦因其大部分不经过肝代谢,与司替戊醇合用时一般不会发生药动学相互作用。因此,与司替戊醇合用时无需调整左乙拉西坦的剂量。

贮存与有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许温度在15°C至30°C之间波动。药品应保存在原包装中,避免阳光直射。司替戊醇的有效期为24个月。

患者在使用司替戊醇时,应严格按照医生的指导和药品说明书的指示进行。定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。同时,患者应注意观察任何不寻常的症状,并及时向医生报告。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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