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司替戊醇的用药说明
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发布日期:2025-04-04

司替戊醇(Stiripentol),商品名为Diacomit,是一种用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者的药物。它由法国Biocodex公司研发,主要用于治疗Dravet综合征相关的疾病发作。本文将详细介绍司替戊醇的用药说明,包括剂量、用法、不良反应和特殊人群用药注意事项。

用药说明

剂量和用法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始剂量应逐步增加,经3天达到推荐剂量50mg/(kg·天)。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,应采取剂量递增的方式,以减少不良反应的风险。

剂型和规格

司替戊醇有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂有250mg和500mg两种规格,颜色分别为粉红色和白色,分别印有“Diacomit”和对应的剂量。混悬剂为淡粉色的水果味粉末,每包含有250mg或500mg的司替戊醇。不同剂型的生物利用度有所不同,更换剂型时需在临床监测下进行。

特殊人群用药

对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。患有严重肌阵挛型癫病(SMEI)的<3岁婴儿使用时应个体化,并考虑潜在的临床收益和风险。肝、肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。

老年人使用司替戊醇时,应特别注意肝肾功能的变化。肾功能损害患者不推荐使用,因为司替戊醇的代谢物主要通过肾脏排出。肝功能损害患者也不推荐使用,因为该药主要由肝脏代谢。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与其他抗癫痫药物的药动学相互作用,导致这些药物的血药水平升高,有超剂量的潜在风险。因此,与司替戊醇合用时建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并进行剂量调整。

常见不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、攻击行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐和γ-GT升高。少见的不良反应有复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏和荨麻疹。罕见的不良反应为肝功能检查异常。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇时应谨慎。没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前也没有关于母乳中是否存在司替戊醇及其对母乳喂养婴儿的影响的数据。因此,母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要以及司替戊醇对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一并考虑。

储存和有效期

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处,允许的温度偏差为15°C至30°C。应保存在原包装中,避免阳光照射。有效期为24个月。

价格参考

司替戊醇的价格因规格和地区而异。法国Biocodex的原研药,规格为250mg*60粒的价格约为384美元一盒,规格为500mg*60粒的价格约为617美元一盒。德国版的原研药,规格为250mg*60包的价格约为453美元一盒,规格为500mg*60包的价格约为823美元一盒。

患者应通过正规医院购买司替戊醇,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。同时,使用过程中应严格按照医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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