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阿达格拉西布(adagrasib)MRTX849的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-04

阿达格拉西布(Adagrasib)MRTX849是由美国Mirati Therapeutics研发的创新药物,主要用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本文将详细介绍阿达格拉西布的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿达格拉西布的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

阿达格拉西布目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。在美国,阿达格拉西布的参考价格约为28,832美元一盒(200mg*180粒)。在香港,参考价格约为33,401美元一盒。老挝卢修斯版的价格约为822美元一盒(200mg*90片)。购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

阿达格拉西布适用于经FDA批准检测确认为KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物通过特异性抑制KRAS G12C突变蛋白,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

阿达格拉西布的推荐剂量为每天两次,每次600毫克,持续直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果在治疗期间出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应咨询医学顾问。

阿达格拉西布应在餐前或餐后至少1小时服用,用一杯水吞服整片药片,不要咀嚼、压碎或分割药片。患者应严格按照医嘱服用,不要自行增减剂量或停药。

副作用

阿达格拉西布最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。最常见的3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、ALT升高、AST升高、低钾血症、低钠血症、脂肪酶升高、白细胞减少、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶升高。

在结直肠癌患者中,常见的不良反应包括皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、贫血和咳嗽。最常见的3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、钾减少、镁减少、血红蛋白减少、AST增加、脂肪酶增加、白蛋白减少和ALT增加。

用药注意事项

QTc间期延长

阿达格拉西布可导致QTc间期延长,增加室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险。应避免将阿达格拉西布与其他已知可能延长QTc间期的药物联合使用。在开始使用阿达格拉西布前、联合用药期间,以及出现临床指征时,应监测患者的心电图和电解质水平。如果QTc间期>500ms或相较于基线水平变化>60ms,则停用阿达格拉西布。

胃肠道不良反应

阿达格拉西布可引起严重的胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等。应采取支持性护理措施,包括使用止泻药、止吐药或补液,对患者进行监测和管理。根据严重程度,可能需要暂停用药、减量或永久停用阿达格拉西布。

肝毒性

阿达格拉西布可引起肝毒性,可能导致药物性肝损伤和肝炎。在开始用药前,应对患者进行肝脏实验室检查(谷丙转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素),并连续3个月或根据临床指征每月监测一次。对于转氨酶升高的患者,应增加监测频率,并根据严重程度暂停用药、减量或永久停用阿达格拉西布。

间质性肺疾病(ILD)/肺炎

阿达格拉西布可引起致命性的间质性肺疾病/肺炎。在治疗期间,应监测患者是否出现新发或恶化的间质性肺疾病/肺炎相关的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。疑似间质性肺疾病/肺炎的患者应停用阿达格拉西布,如果未发现其他潜在病因,则永久停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用阿达格拉西布治疗期间应避免母乳喂养,未观察到孕妇使用阿达格拉西布对胎儿的损害。在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异,但用药仍需在医生的建议和指导下进行。

药物相互作用

阿达格拉西布是CYP3A4底物,与CYP3A强诱导剂联合使用时,可减少阿达格拉西布的暴露量,导致其有效性降低。因此应避免阿达格拉西布与CYP3A强诱导剂联合用药,CYP3A4强诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(抗结核、麻风)、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛)等。

储存方法

阿达格拉西布应避光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放阿达格拉西布,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,应选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

阿达格拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

阿达格拉西布的有效期为18个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用,避免使用过期药物。

药代动力学

阿达格拉西布在服用批准的推荐剂量后8天内达到稳态,累积量约为6倍。患者在使用阿达格拉西布时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

总结

阿达格拉西布(Adagrasib)MRTX849是一种针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的创新药物,具有重要的临床价值。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意药物的存储和用药方法,及时监测和处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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