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安必素(AmBisome)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

安必素(AmBisome)是一种广泛应用于治疗严重真菌感染的药物,其主要成分是两性霉素B。该药物自1990年首次在欧洲上市以来,因其显著的疗效和较高的安全性,已成为真菌感染治疗的重要选择之一。本文将详细介绍安必素的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

安必素(AmBisome)的详细说明书

医保价格

安必素(AmBisome)目前在中国市场上的价格约为76美元一盒,规格为50mg。该药物尚未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。由于其高昂的价格,建议患者在使用前咨询医生,评估治疗的必要性和经济负担。

适应症

安必素(AmBisome)主要用于治疗严重的深部真菌感染,包括但不限于以下情况:

  • 败血症
  • 心内膜炎
  • 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
  • 腹腔感染(包括与透析相关者)
  • 肺部感染
  • 尿路感染
  • 眼内炎

此外,对于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者,安必素也是推荐的治疗选择。

用法用量

安必素(AmBisome)的推荐用法用量如下:

  • 一般成人用量:每1公斤体重静脉输注2.5mg(滴度)两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状,剂量可酌情增加或减少,但每日总剂量不应超过每1公斤体重5mg(滴度)。
  • 隐球菌性脑膜炎:每日总剂量可达每1公斤体重6mg(滴度)。

在使用过程中,应密切监测患者的肾功能和电解质水平,特别是钾离子水平,以避免严重的副作用。

用药注意事项

药物相互作用

安必素(AmBisome)与其他药物联合使用时,可能存在以下相互作用:

  • 肾上腺皮质激素:合用时可加重安必素诱发的低钾血症,需监测血钾浓度和心脏功能。
  • 洋地黄苷:低钾血症可增强洋地黄的毒性,两者同用时需严密监测。
  • 氟胞嘧啶:与安必素具协同作用,但安必素可增加细胞对氟胞嘧啶的摄取并损害其经肾排泄,从而增强其毒性反应。
  • 吡咯类抗真菌药:如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等,在体外与安必素具拮抗作用。

因此,在使用安必素时,应谨慎选择联合用药,并在医生指导下进行。

特殊人群用药

对于特定人群,安必素的使用需特别注意:

  • 孕妇:只有在判断治疗获益大于风险时才应给予安必素。
  • 哺乳期女性:考虑到母乳喂养的治疗益处,应权衡继续或停止母乳喂养的决定。
  • 儿童:尚未在低出生体重儿或新生儿中进行临床试验,使用时需谨慎。
  • 老年人:由于生理功能下降,使用时需慎用,根据身体情况由医生判断是否减量。
  • 肾功能损害患者:使用后存在肾功能进一步下降的风险,需密切监测。

在这些情况下,患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查。

副作用

安必素(AmBisome)可能会引发一系列严重的副作用,包括但不限于:

  • 休克和过敏反应:发生率低于1%。
  • 剂量相关反应:发生率小于1%。
  • 严重肾功能损害:发生率小于1-5%。
  • 严重肝功能损害:发生率小于1-5%。
  • 低钾血症:发生率低于1%。
  • 横纹肌溶解症:频率未知。

如果出现上述任何副作用,应立即联系医生并进行相应的处理。

日常注意事项

药物制备和存储

在制备和存储安必素时,应注意以下事项:

  • 溶解:将12mL注射用水加入50mg(滴定度)的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
  • 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天,优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。
  • 过滤器使用:专用于配制ambizomal注射液,一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。
  • 保存:药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2mg(滴度)/mL。
  • 检查:如确认有沉淀或异物,请勿使用。

正确制备和存储安必素可以确保药物的有效性和安全性。

治疗效果评价

在使用安必素的过程中,应随时评价治疗效果。如果未观察到预期的疗效,应及时与医生沟通,调整治疗方案或更换其他药物。对于利什曼病的治疗,治疗后可能复发,尤其是免疫功能低下的患者,因此治疗后应定期观察患者的情况。

其他注意事项

在使用安必素期间,患者应注意以下几点:

  • 定期进行肾功能和电解质水平的监测。
  • 避免与可能增加肾毒性的药物同时使用。
  • 注意个人卫生,保持良好的生活习惯。
  • 遵医嘱,按时按量用药,不自行增减剂量或停药。

通过以上注意事项,可以最大限度地减少安必素的副作用,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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