安必素(AmBisome)是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗严重的真菌感染。该药物由美国高盛公司旗下的制药企业贝利德研发，最早于1990年在欧洲上市，1997年在美国上市。2023年2月20日，安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市，用于治疗侵袭性真菌病。本文将详细介绍安必素的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

安必素(AmBisome)的详细说明书

医保价格

安必素(AmBisome)目前尚未进入中国医保目录，市场上也没有仿制药。美国吉利德出口土耳其版原研药的规格为50mg一盒，价格大约为76美元。该药物的价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化，具体购买时建议咨询医生或药师。

作用功效

安必素(AmBisome)的主要成分是两性霉素B，具有强大的抗真菌活性，能够抑制多种真菌的生长。该药物主要用于治疗严重的真菌感染，尤其是那些病情呈进行性发展的感染，如败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌及其他真菌）、腹腔感染（包括与透析相关者）、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。安必素在治疗这些疾病方面表现出色，具有疗效显著、安全性高的特点，为真菌感染患者提供了新的治疗选择。

用法用量

安必素(AmBisome)通常通过静脉输注给药，因为其在胃肠道的口服吸收效果较差。推荐的输注浓度为0.1mg/ml，输注时间应控制在2至6小时。具体的用法用量如下：

• 成人真菌感染：每1公斤体重静脉输注2.5mg两性霉素B，每天一次，持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状，剂量可酌情增加或减少，但每日总剂量不应超过每1公斤体重5mg。对于隐球菌性脑膜炎，每日总剂量可达每1公斤体重6mg。
• 儿童真菌感染：儿童的剂量与成人相似，但需要根据体重和病情调整。在首次治疗前，建议先给予测试剂量（例如1mg），观察10分钟后无不良反应再继续输注。
• 肾功能不全患者：对于肾功能不全的患者，应减少剂量并密切监测肾功能。具体剂量调整需遵医嘱。

使用过程中，应注意观察患者的反应，如有不适及时告知医生。

用药注意事项

过敏反应

已报道与安必素(AmBisome)输注相关的过敏反应和类过敏反应。在给药过程中，如果患者出现皮疹、呼吸困难、血压下降等症状，应立即停止输注并采取相应的急救措施。对于有过敏史的患者，应在治疗前告知医生。

药物相互作用

安必素(AmBisome)与其他药物存在一定的相互作用，需要注意以下几点：

• 与氟胞嘧啶合用：安必素可增加细胞对氟胞嘧啶的摄取并损害其经肾排泄，从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
• 与吡咯类抗真菌药合用：安必素与酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用，不宜同时使用。
• 与肾毒性药物合用：氨基糖苷类、抗肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物与安必素同用时可增强其肾毒性，需谨慎使用。
• 与骨髓抑制剂合用：骨髓抑制剂、放射治疗等可加重患者贫血，与两性霉素B合用时宜减少其剂量。
• 与神经肌肉阻断药合用：安必素诱发的低钾血症可加强神经肌肉阻断药的作用，两者同用时需监测血钾浓度。
• 与尿液碱化药合用：应用尿液碱化药可增强安必素的排泄，并防止或减少肾小管酸中毒发生的可能。

贮存方法

未开封的小瓶冻干材料应在最高25°C(77°F)的温度下储存。用无菌注射用水(USP)重组后，重组后的产品浓缩液可在2°-8°C(36°-46°F)下保存24小时，不可冻存。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药，稳定性确认浓度为0.2至2mg(滴度)/mL。

在药物制备过程中，应注意以下事项：

• 溶解：将12mL注射用水加入50mg(滴定度)的本品小瓶中，立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
• 稀释：使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液，避免使用电解质溶液（如盐水），以防浑浊。推荐的稀释比例为100mL给药少于2.5mg/kg/天，优选250mL给药2.5mg/kg/天或更高。
• 过滤：使用附带5μm孔径的过滤器进行过滤。过滤器使用专用于配制ambizomal注射液，一次性使用，不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭，以防包装破裂。不使用10mL或以下注射器，以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力，请勿使用。
• 检查：如确认有沉淀或异物，请勿使用。

正确使用和储存安必素(AmBisome)可以有效降低不良反应的风险，提高治疗效果。