安必素（Ambisome）是由美国吉利德科学公司研发的抗真菌药物，主要成分是两性霉素B脂质体。该药物主要用于治疗深部真菌感染，尤其是那些因肾损伤或药物毒性而无法使用常规两性霉素B的患者。安必素于1990年在欧洲首次上市，1997年在美国获批，2023年在中国获得批准。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、注意事项等内容。

安必素(AmBisome)的适应症与用法

适应症

安必素适用于患有深部真菌感染的患者，特别是那些因肾损伤或药物毒性而无法使用有效剂量的两性霉素B的患者。此外，对于已经接受过其他治疗但无效的患者，安必素也是一个重要的治疗选择。具体适应症包括但不限于：

• 念珠菌病
• 曲霉病
• 隐球菌病
• 组织胞浆菌病
• 其他罕见的真菌感染

在临床实践中，医生会根据患者的具体情况决定是否使用安必素。对于肾功能良好的患者，初始剂量通常为每天0.25毫克/公斤体重，逐渐增加到1.0毫克/公斤体重。治疗疗程和剂量需要根据患者的耐受性和临床状态进行调整。

用法用量

安必素的使用方法如下：

1. 测试剂量：在新的治疗疗程开始前，建议先给予测试剂量。可以服用少量的安必素输液（例如1毫克）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者是否有不良反应。
2. 常规剂量：如果患者对测试剂量耐受良好，可以开始常规治疗。通常以每天1.0毫克/公斤体重的剂量进行治疗，并根据患者的情况进行调整。
3. 稀释与给药：将12毫升注射用水加入50毫克（滴定度）的安必素小瓶中，剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液，避免使用电解质溶液（如盐水），以防浑浊。推荐的稀释比例为100毫升给药少于2.5毫克/公斤/天，优选250毫升给药2.5毫克/公斤/天或更高。使用附带5微米孔径的过滤器进行过滤。

药液溶于注射用水后，可在2-8°C下保存24小时（不可冻存）。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药，稳定性确认浓度为0.2至2毫克（滴定度）/毫升。如确认有沉淀或异物，请勿使用。

安必素(AmBisome)的用药注意事项

药物相互作用

安必素在与其他药物联合使用时，需要注意以下几点：

• 氟胞嘧啶：与安必素联用可增加细胞对氟胞嘧啶的摄取并损害其经肾排泄，从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
• 吡咯类抗真菌药：如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等，在体外与安必素具拮抗作用。
• 肾毒性药物：氨基糖苷类、抗肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等与安必素同用时可增强其肾毒性。
• 骨髓抑制剂：与两性霉素B合用时宜减少其剂量，以避免加重患者贫血。
• 神经肌肉阻断药：安必素诱发的低钾血症可加强这些药物的作用，同用时需监测血钾浓度。

在联合使用这些药物时，应密切监测患者的各项指标，及时调整治疗方案。

不良反应

安必素可能会引发一系列严重的副作用，包括但不限于：

• 休克和过敏反应：发生率低于1%。
• 剂量相关反应：发生率小于1%。
• 严重肾功能损害：发生率小于1-5%。
• 严重肝功能损害：发生率小于1-5%。
• 低钾血症：发生率低于1%。
• 横纹肌溶解症：频率未知。

在使用安必素期间，患者应定期进行血液和尿液检查，以便及时发现并处理不良反应。

贮存方法

安必素的贮存方法如下：

• 未开封的小瓶冻干材料：应在最高25°C（77°F）的温度下储存。
• 重组后的产品浓缩液：可在2°-8°C（36°-46°F）下保存24小时。不要冻住。
• 稀释后的药物溶液：应在6小时内开始给药，稳定性确认浓度为0.2至2毫克（滴定度）/毫升。

在使用过程中，应避免使用含酒精的消毒剂擦拭过滤器，以防包装破裂。如发现过滤器有异物或施加过大压力，请勿使用。

安必素的有效期为36个月。在使用前，应仔细检查药品的有效期和外观，确保药品质量。