塔奎妥单抗（talquetamab）是一款由强生公司旗下杨森制药与Genmab合作开发的双特异性抗体药物，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。自2023年8月获得美国FDA加速批准以来，该药物在国际上的应用逐渐广泛。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也正式批准了塔奎妥单抗注射液在国内上市，为中国的多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。

塔奎妥单抗在国内的上市情况及价格

塔奎妥单抗在中国的上市标志着这一先进药物正式进入中国市场，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了更多的治疗选择。目前，塔奎妥单抗尚未纳入中国医保，市场上也没有仿制药。因此，患者需要自费购买该药物。

不同规格的价格

塔奎妥单抗在国内提供两种规格的注射液，分别为3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）和40mg/mL。根据最新的市场信息，这两种规格的价格如下：

• 3mg/1.5mL（2mg/mL）规格的价格约为414美元一盒。
• 40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。

这些价格可能会因供应商和购买渠道的不同而有所波动。患者在购买时应咨询专业医疗机构或药师，以获取最新和准确的价格信息。

适应症和使用方法

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

用药注意事项

塔奎妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物，在使用过程中需要注意一些事项，以保证患者的用药安全和疗效。

常见不良反应

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统异常（如意识障碍、定向力障碍、嗜睡）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎、腹泻）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

特殊人群用药

对于特殊人群，塔奎妥单抗的使用需特别注意：

• 孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此在孕期使用前须充分评估风险与获益。建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险。建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
• 儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。
• 肾功能损害：说明书尚未明确具体用药调整。
• 肝功能损害：虽在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书尚未明确。

总之，塔奎妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了重要的治疗选择。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，密切关注不良反应，并定期进行复查，以确保治疗的安全性和有效性。