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博舒替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-31

博舒替尼(Bosutinib),也称作BOSULIF,是一种用于治疗Ph染色体阳性慢性髓细胞性白血病(CML)的酪氨酸激酶抑制剂。博舒替尼主要针对Bcr-Abl和Src激酶靶点,通过抑制这些激酶的活性,减缓白血病的进展。本文将详细介绍博舒替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

博舒替尼的医保价格与作用功效

医保价格

博舒替尼目前尚未在国内上市,因此暂无国内医保价格信息。根据国际市场数据,博舒替尼的价格因地区和购买渠道而异。在美国市场,博舒替尼400mg片剂的价格约为每盒12000美元,500mg片剂的价格约为每盒15000美元。具体的医保报销政策需根据当地的医疗保险计划进行咨询。

作用功效

博舒替尼是一种高效的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(CML)。其主要作用机制是通过抑制Bcr-Abl和Src激酶的活性,阻止癌细胞的增殖和扩散。临床研究表明,博舒替尼在治疗新诊断的慢性期(CP)、加速期(AP)和急变期(BP)的Ph+CML患者中表现出显著的疗效。此外,对于那些对其他酪氨酸激酶抑制剂(如伊马替尼)产生耐药性或不耐受的患者,博舒替尼同样显示出良好的治疗效果。

适应症

博舒替尼适用于以下患者:
1. 新诊断的慢性期(CP)Ph+CML成人患者。
2. 对其他酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性或不耐受的慢性期(CP)、加速期(AP)或急变期(BP)Ph+CML成人患者。
3. 儿童患者中,博舒替尼的安全性和有效性已在1岁及以上的新诊断CPPh+CML和CPPh+CML患者中得到证实。

博舒替尼的用法用量与注意事项

用法用量

博舒替尼的推荐用法如下:
1. 成人新诊断CP-Ph+CML患者的剂量:400mg,每日一次,随餐服用。
2. 对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BPPh+CML成年患者的剂量:500mg,每日一次,随餐服用。
3. 儿童患者的剂量:新诊断CP-Ph+CML儿童患者的推荐剂量为300mg/m²,每日一次,可与食物同服;对既往治疗有耐药性或不耐受的CP-Ph+CML儿童患者的推荐剂量为400mg/m²,每日一次,口服一次。具体剂量调整请咨询医学顾问。

用药注意事项

1. 胃肠道毒性:博舒替尼治疗过程中可能出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道不良反应。使用标准护理措施,如止泻药、止吐药和补液,可以帮助控制这些症状。必要时,应减少剂量或停用博舒替尼。
2. 肝功能异常:博舒替尼可能导致肝转氨酶升高。如果肝转氨酶升高超过5倍正常上限(ULN),应暂停博舒替尼,直到恢复到小于或等于2.5倍ULN,此后恢复每日400mg一次。如果转氨酶升高大于或等于3倍ULN,同时胆红素升高大于2倍ULN,应停用博舒替尼。
3. 血液学毒性:博舒替尼可能导致血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少等血液学异常。定期监测血液指标,必要时调整剂量或停药。
4. 药物相互作用:避免与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)和质子泵抑制剂(如奥美拉唑、雷贝拉唑等)同时使用,这些药物可能降低博舒替尼的疗效。建议使用短效抗酸剂或H2阻滞剂,并与博舒替尼分开给药2小时以上。

特殊人群用药

1. 孕妇:基于动物研究结果,博舒替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后2周内使用有效的避孕措施。
2. 哺乳期妇女:没有关于博舒替尼在母乳中的存在或其对母乳喂养儿童的影响的数据。建议在博舒替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不进行母乳喂养。
3. 老年患者:老年患者在使用博舒替尼时应密切监测其安全性,必要时调整剂量。

博舒替尼作为一种高效的酪氨酸激酶抑制剂,为Ph+CML患者提供了新的治疗选择。合理使用博舒替尼并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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