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博舒替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

博舒替尼(Bosutinib),又称为BOSULIF、波舒替尼、伊尼舒、依尼舒、BMS-354825,是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病。本文将详细介绍博舒替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

博舒替尼的详细说明书

医保价格

博舒替尼目前尚未在国内上市,因此没有国内的医保价格信息。在美国,博舒替尼的价格因地区和供应商而异,一般来说,每月的费用大约在10,000美元左右。具体的费用需要咨询当地的医疗机构或药品供应商。

适应症

博舒替尼适用于治疗慢性期(CP)、加速期(AP)或爆发期(BP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。这种药物特别适用于那些对其他治疗方法耐药或不耐受的患者。

  • 新诊断的CP-Ph+CML成人患者: 推荐剂量为400mg,每日一次,随餐服用。
  • 对既往治疗有耐药性或不耐受的CP、AP或BP Ph+CML成人患者: 推荐剂量为500mg,每日一次,随餐服用。
  • 新诊断的CP-Ph+CML儿童患者: 推荐剂量为300mg/m²,每日一次,可与食物同服。
  • 对既往治疗有耐药性或不耐受的新诊断CP-Ph+CML或CP-Ph+CML儿童患者: 推荐剂量为400mg/m²,每日一次,可与食物同服。

博舒替尼的具体用法用量应由医生根据患者的具体情况来确定。

用法用量

博舒替尼应随餐口服,整片吞下药片,不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。继续使用博舒替尼治疗,直到疾病进展或对治疗不耐受。如果错过剂量超过12小时,患者应跳过该剂量,在第二天服用常规剂量即可。

  • 成人新诊断CP-Ph+CML患者: 推荐剂量为400mg,每日一次,随餐服用。
  • 对既往治疗有耐药性或不耐受的CP、AP或BP Ph+CML成人患者: 推荐剂量为500mg,每日一次,随餐服用。

对于无法吞下整粒胶囊的患者,可以打开胶囊,将里面的内容物与苹果酱或酸奶混合。但是将胶囊内容物与苹果酱或酸奶混合不能作为饭的代替品。

用药注意事项

副作用

博舒替尼常见的不良反应包括腹泻、腹痛、呕吐、恶心、皮疹、疲劳、肝功能障碍、头痛、发热、食欲下降、呼吸道感染和便秘。常见的实验室异常包括肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、AST升高、绝对中性粒细胞计数降低、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高、肌酸激酶升高、淀粉酶升高。

胃肠道毒性

博舒替尼治疗可出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道毒性。可以使用标准护理监测和管理患者,包括使用止泻药、止吐药和补液。为了控制胃肠道毒性,必要时应减少剂量或停用博舒替尼。

肝转氨酶升高

如果肝转氨酶升高超过5×ULN,应暂停博舒替尼,直到恢复到小于或等于2.5×ULN,此后恢复每日400mg一次。如果恢复时间超过4周,应停用博舒替尼。如果转氨酶升高大于或等于3×ULN,同时胆红素升高大于2×ULN,碱性磷酸酶低于2×ULN,应停用博舒替尼。

其他非血液学毒性

对于其他具有临床意义的、中度或重度的非血液学毒性,在毒性消退之前,应暂停博舒替尼,然后考虑恢复博舒替尼,剂量减少100mg,每日一次。如果临床适宜,可考虑将博舒替尼的剂量再次增加至每日一次的起始剂量。

特殊人群用药

  • 孕妇: 根据动物研究的结果及其作用机制,博舒替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后2周内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女: 没有关于博舒替尼或其代谢物在母乳中的存在或其对母乳喂养儿童或乳汁产量的影响的数据。由于哺乳期儿童可能发生严重不良反应,建议在博舒替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。
  • 老年患者: 在老年患者和年轻患者之间,没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
  • 肝功能障碍患者: 减少肝功能损害患者的博舒替尼剂量。
  • 肾功能障碍患者: 中度和重度肾功能损害患者应减少博舒替尼的起始剂量。对于在博舒替尼治疗期间肾功能下降且不能耐受起始剂量的患者,应遵循剂量调整建议的毒性。

药物相互作用

避免与博舒替尼同时使用强或中度CYP3A抑制剂。博舒替尼是CYP3A底物。与强效或中度CYP3A抑制剂合用会增加博舒替尼最大血药浓度和药物浓度-时间曲线下面积(Cmax和AUC),这可能会增加毒性风险。如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等药物。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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