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博舒替尼的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

博舒替尼(BOSULIF)是由美国辉瑞公司生产的药物,其通用名为bosutinib。该药物主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(Chronic Myeloid Leukemia, CML),并已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。本文将详细介绍博舒替尼的用法用量、适应症、副作用及其日常使用注意事项。

博舒替尼的用法用量及适应症

用法用量

博舒替尼是一种口服药物,每日一次,最好在餐后服用。在使用博舒替尼之前,医生会根据患者的具体情况规定特定的剂量,并根据病情的变化进行调整。因此,在开始使用博舒替尼之前,请务必遵循医生的指导。

推荐剂量

对于新诊断的慢性期(CP)Ph+ CML患者,推荐剂量为400毫克,每日一次,随餐服用。对于既往治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期(AP)或急变期(BP)Ph+ CML患者,推荐剂量为500毫克,每日一次,随餐服用。如果错过剂量超过12小时,患者应跳过该剂量,在第二天服用常规剂量即可。

剂型与规格

博舒替尼有多种剂型和规格,主要包括:

  • 100毫克:黄色,椭圆形,双凸,薄膜包衣片剂,一面印着“Pf izer”,另一面印着“100”字样。
  • 400毫克:橙色,椭圆形,双凸,薄膜包衣片剂,片头分别印有“Pf izer”和“400”字样。
  • 500毫克:红色,椭圆形,双凸,薄膜包衣片剂,片头一面刻有“Pf izer”字样,另一面刻有“500”字样。

用药注意事项与日常注意事项

骨髓抑制

博舒替尼治疗可能导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗的第一个月每周检查一次全血细胞计数,之后每月检查一次,或者根据临床需要随时检查。如出现骨髓抑制,必要时停用、减量或停用博舒替尼。

肝毒性

博舒替尼可引起血清转氨酶(ALT、AST)升高。在博舒替尼治疗的前3个月和临床指征时,每月进行肝酶检测。对于转氨酶升高的患者,应更频繁地监测肝酶。如出现肝毒性,必要时停用、减量或停用博舒替尼。

心血管毒性

博舒替尼可引起心血管毒性,包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。与新诊断的CML患者相比,先前接受过治疗的患者发生心力衰竭事件的频率更高,并且在年龄较大或有危险因素(包括既往心力衰竭病史)的患者中更常见。心脏缺血事件发生在既往治疗的患者和新诊断的CML患者中,并且在有冠状动脉疾病危险因素的患者中更为常见,这些危险因素包括糖尿病史、体重指数大于30、高血压和血管疾病。监测患者与心力衰竭和心脏缺血相一致的体征和症状,并按临床指示治疗。必要时中断、减少剂量或停用博舒替尼。

液体潴留

博舒替尼患者可能出现液体潴留,可表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。使用护理标准监测和管理患者。必要时中断、减少剂量或停用博舒替尼。

药物相互作用

中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)可能增加博舒替尼的血药浓度。强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)可能降低博舒替尼的血药浓度。在使用这些药物时,应密切监测患者的反应,并根据需要调整剂量。

价格信息

博舒替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,每盒30片400毫克的博舒替尼售价约为4,500美元。患者在购买时应咨询专业医疗人员或药房,以获取最新的价格信息和购买建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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