利妥昔单抗（Rituximab），也称为美罗华，是一种单克隆抗体类药物，主要通过靶向B细胞上的CD20蛋白发挥作用。该药物由罗氏（Roche）公司研发，已在全球多个国家上市，并拥有多个生物类似药。利妥昔单抗广泛应用于多种疾病的治疗，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA），以及寻常型天疱疮（PV）。本文将详细介绍利妥昔单抗的适应症及其用法用量。

适应症

非霍奇金淋巴瘤（NHL）

利妥昔单抗在治疗非霍奇金淋巴瘤方面具有显著效果。其适应症包括复发性或难治性低级别/滤泡性B细胞NHL、初治滤泡性B细胞NHL（联合化疗）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（联合化疗）。成人的常规剂量为375 mg/m²，每周一次，通常累计4-8次。对于初治滤泡性NHL，利妥昔单抗在每个化疗周期首日使用，最多8次；缓解后可每8周给予利妥昔单抗单药维持，共12次。对于弥漫大B细胞淋巴瘤，利妥昔单抗在化疗周期首日给药，总次数不超过8次。

慢性淋巴细胞白血病（CLL）

利妥昔单抗与氟达拉滨和环磷酰胺（FC方案）联合用于治疗CD20阳性的慢性淋巴细胞白血病。第1周期的给药剂量为375 mg/m²（化疗前1天），后续周期（2-6周期）每28天给予利妥昔单类。这种联合治疗方案能够显著提高患者的生存率和生活质量。

类风湿性关节炎（RA）

利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合使用，用于对TNF抑制剂反应不足的中重度活动性RA成人患者。初始阶段给予两次1000 mg输注（间隔2周），之后根据病情可每16至24周重复治疗。这种联合治疗可以有效改善症状、疲劳、残疾程度，并减缓关节损伤进展，提高患者的生活质量。

用药注意事项

感染风险管理

利妥昔单抗治疗期间，患者面临较高的感染风险，尤其是细菌、真菌及病毒（如疱疹病毒、CMV）感染。治疗前需检测乙肝表面抗原（HBsAg）及核心抗体（anti-HBc），评估乙肝感染风险。治疗期间需定期监测肝功能，并在治疗期间及结束后6-12个月持续监测血常规（CBC），评估骨髓抑制情况。建议避免接种活疫苗，如麻疹、水痘疫苗，并确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。对于高风险患者，需采取预防措施，包括肺孢子菌肺炎（PCP）的防治及疱疹病毒感染的预防。

输注监测要求

整个利妥昔单抗输注过程中需持续监测生命体征，首次输注后应观察患者至少2小时，以及时发现输注反应。对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者，输注过程中应特别谨慎，防止严重不良反应。首次输注的起始速率为50 mg/hr，每30分钟递增50 mg/hr，最高不超过400 mg/hr。儿科患者首次输注的起始速率为0.5 mg/kg/hr（上限50 mg/hr），每30分钟增加0.5 mg/kg/hr。后续输注的起始速率可适当提高，成人可提高至100 mg/hr，每30分钟递增100 mg/hr；儿科患者起始速率为1 mg/kg/hr，每30分钟递增1 mg/kg/hr。

特殊人群用药

在特殊人群中使用利妥昔单抗需格外注意。妊娠期禁用，治疗期间及末次给药后12个月内需有效避孕。哺乳期应在停药后至少6个月方可哺乳。6个月以上的儿童在使用利妥昔单抗时需根据体重或体表面积调整剂量，特别是在治疗GPA/MPA时。老年人因更易发生感染和心血管事件，需个体化调整剂量。肝肾功能不全的患者，说明书尚未明确具体剂量调整方案，需根据临床指标谨慎使用。

日常注意事项

肾功能保护

在非霍奇金淋巴瘤患者中，应特别警惕急性肾损伤的发生。治疗期间需密切监测肌酐水平及尿量，及时调整治疗方案，减少对肾功能的损害。顺铂联用可能增加肾毒性风险，应加强监测。其他生物制剂及免疫抑制剂可能增高感染风险，联合使用时需谨慎。

药物相互作用

利妥昔单抗与其他药物的相互作用尚未完全明确。甲氨蝶呤/环磷酰胺尚未发现明显的药代动力学相互作用。顺铂联用可能增加肾毒性风险，应加强监测。其他生物制剂及免疫抑制剂可能增高感染风险，联合使用时需谨慎。具体用药方案应由医生依据患者情况决定，患者不应自行调整或合并用药。

贮存方法

未开封的利妥昔单抗产品建议保存在2°C–8°C的冷藏环境中，避光保存，切勿冷冻或剧烈震荡。稀释后的溶液在2°C–8°C条件下可保存24小时，室温下最多保存24小时。利妥昔单抗的有效期为36个月，过期后不应使用。

结论

利妥昔单抗是一种重要的单克隆抗体类药物，广泛应用于多种疾病的治疗。通过合理的用法用量和严格的用药注意事项，可以最大限度地发挥其治疗效果，同时降低不良反应的风险。患者在使用利妥昔单抗时应严格遵循医嘱，定期进行监测，确保治疗的安全性和有效性。