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奥拉帕尼(Olaparib)Lynparza的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

奥拉帕尼(Olaparib),商品名为Lynparza,是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,主要用于治疗多种癌症,尤其是携带BRCA基因突变的癌症患者。本文将详细介绍奥拉帕尼的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。

奥拉帕尼的适应症

上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

奥拉帕尼单药适用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。此外,奥拉帕尼联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。奥拉帕尼单药还用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

前列腺癌

奥拉帕尼单药适用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。该适应症是基于PROfound临床研究中BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的分析结果给予的附条件批准。

乳腺癌

奥拉帕尼主要用来治疗乳腺癌,特别是晚期患者。它可以改善患者的生活质量,延长生存期。具体的治疗方案应在肿瘤医生的指导下根据患者的具体情况来决定。

奥拉帕尼的用法用量

一般用法

奥拉帕尼的推荐剂量为300毫克(两片150毫克片剂),每天两次,空腹或随餐服用均可。患者应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。如果漏服一剂,应在当天尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。不要为了弥补漏服而加倍剂量。

特殊人群用药

肾功能损害

轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80毫升/分钟)的患者可使用奥拉帕尼,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50毫升/分钟)的患者,奥拉帕尼的推荐剂量为200毫克(两片100毫克片剂),每天两次(相当于每天总剂量为400毫克)。尚无奥拉帕利用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30毫升/分钟)的安全性和药代动力学数据,不推荐使用奥拉帕利。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)患者可使用奥拉帕尼,无需调整剂量。尚无奥拉帕利用于重度肝功能损害(Child-Pugh分级C)患者的安全性和药代动力学数据,不推荐使用奥拉帕利。

老年人(>65岁)

老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。

用药注意事项

血液学毒性

在接受奥拉帕尼治疗的患者中报告了血液学毒性,包括轻度或中度(CTCAE 1级或2级)贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前(血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤CTCAE 1级),患者不应开始奥拉帕尼治疗。在治疗最初的12个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每月监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。

胚胎-胎儿毒性

育龄期女性在奥拉帕尼治疗开始时及治疗期间不得怀孕,在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕尼末次给药后6个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。

药物相互作用

避免合并使用强效CYP3A诱导剂,如苯妥英、利福平、卡马西平和圣·约翰草,或中效CYP3A4诱导剂,如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼和萘夫西林。如果无法避免使用中效CYP3A诱导剂,则奥拉帕利疗效可能降低。

不良反应

最常见的不良反应(≥10%)为恶心、疲乏、贫血、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、咳嗽、味觉倒错、呼吸困难、中性粒细胞减少症、头晕、消化不良、白细胞减少症和血小板减少症。如果出现严重不良反应,应及时就医并告知医生正在使用奥拉帕尼。

日常注意事项

生活方式调整

在接受奥拉帕尼治疗期间,建议患者保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能影响药物的效果和身体的恢复。

心理支持

癌症治疗过程中可能会带来心理压力,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理医生。保持积极的心态有助于提高治疗效果和生活质量。

定期复查

患者应按照医生的建议定期进行复查,以便及时了解病情变化和治疗效果。如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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