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奥拉帕尼(Olaparib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

奥拉帕尼(Olaparib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗携带BRCA1和BRCA2基因突变的卵巢癌和乳腺癌患者。此外,奥拉帕尼也被批准用于治疗胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌。本文将详细介绍奥拉帕尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

主要适应症

奥拉帕尼的主要适应症包括:

  • 卵巢癌:奥拉帕尼适用于携带胚系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者,这些患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后可使用奥拉帕尼进行维持治疗。
  • 乳腺癌:奥拉帕尼适用于携带BRCA1和BRCA2基因突变的晚期乳腺癌患者,尤其是在其他治疗无效的情况下。
  • 胰腺癌:奥拉帕尼适用于携带BRCA1和BRCA2基因突变的转移性胰腺癌患者,这些患者在一线含铂化疗后可使用奥拉帕尼进行维持治疗。
  • 前列腺癌:奥拉帕尼适用于携带BRCA1和BRCA2基因突变的去势抵抗性前列腺癌患者。
  • 原发性腹膜癌:奥拉帕尼适用于携带BRCA1和BRCA2基因突变的晚期原发性腹膜癌患者。

联合治疗

在某些情况下,奥拉帕尼可以与其他药物联合使用,以提高治疗效果。例如,奥拉帕尼可以与贝伐珠单抗联合用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,这些患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后可使用奥拉帕尼进行维持治疗。

用法用量

标准用法

奥拉帕尼的标准用法如下:

  • 成人患者每日口服两次,每次300毫克药片或400毫克胶囊。
  • 药物应整片/粒服用,不能咀嚼、破碎、碎裂或分解药物。
  • 可以在饭前或饭后服用,但应保持一致。
  • 治疗应持续到疾病进展或患者无法耐受为止。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整奥拉帕尼的剂量。例如:

  • 如果患者出现严重的不良反应,医生可能会减少剂量或暂停治疗。
  • 对于肝功能不全的患者,可能需要调整剂量。
  • 如果患者同时使用某些药物,如CYP3A诱导剂,可能需要调整奥拉帕尼的剂量。

不良反应

常见不良反应

奥拉帕尼的常见不良反应包括:

  • 恶心
  • 疲乏
  • 贫血
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食欲下降
  • 头痛
  • 咳嗽
  • 味觉倒错
  • 呼吸困难
  • 中性粒细胞减少症
  • 头晕
  • 消化不良
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症

严重不良反应

虽然较为罕见,但奥拉帕尼也可能引起一些严重的不良反应,包括:

  • 血液学毒性:包括轻度或中度的贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症。
  • 骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓性白血病(AML):这些情况极为罕见,但需密切关注。

用药注意事项

血液学监测

在接受奥拉帕尼治疗的患者中,建议进行定期的血液学监测,特别是在治疗的前12个月内。建议在基线时进行全血细胞检测,随后每月监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。

药物相互作用

奥拉帕尼与某些药物的相互作用可能影响其疗效。建议避免与强效CYP3A诱导剂(如苯妥英、利福平、卡马西平和圣约翰草)或中效CYP3A4诱导剂(如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼和萘夫西林)同时使用。如果无法避免使用这些药物,应密切监测患者的反应并适当调整奥拉帕尼的剂量。

妊娠和哺乳期

奥拉帕尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。此外,目前尚不清楚奥拉帕尼是否会通过母乳分泌,因此哺乳期妇女在使用奥拉帕尼期间应停止哺乳。

日常注意事项

饮食与生活方式

在使用奥拉帕尼期间,患者应注意以下饮食和生活方式:

  • 保持均衡的饮食,摄入足够的营养。
  • 多喝水,保持充足的水分摄入。
  • 适量运动,增强身体抵抗力。
  • 避免吸烟和饮酒,这些行为可能加重不良反应。

心理健康

癌症治疗过程中,患者的心理健康同样重要。建议患者:

  • 与家人和朋友保持良好的沟通。
  • 寻求专业的心理支持,如有必要。
  • 参加癌症患者支持团体,分享经验和感受。

定期复查

为了确保治疗的有效性和安全性,患者应定期到医院进行复查,包括但不限于:

  • 血液学检查
  • 影像学检查
  • 肿瘤标志物检测

通过定期复查,医生可以及时调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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