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奥拉帕尼(Olaparib)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

奥拉帕尼(Olaparib)是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于治疗具有特定基因突变的癌症患者。这种药物由阿斯利康公司(AstraZeneca)研发,并于2014年12月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为全球首个上市的PARP抑制剂。奥拉帕尼主要用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌和HER-2阴性的转移性乳腺癌。本文将详细介绍奥拉帕尼的适应症、用法用量及注意事项。

奥拉帕尼(Olaparib)的适应症

奥拉帕尼(Olaparib)主要适用于以下几种癌症的治疗:

卵巢癌

2014年12月19日,FDA加速批准奥拉帕尼用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗。这种药物可以显著延长患者的无进展生存期。奥拉帕尼特别适合那些对铂类化疗敏感或部分敏感的复发性上皮性卵巢癌患者。

乳腺癌

2018年8月23日,奥拉帕尼被批准用于治疗具有遗传性BRCA1或BRCA2突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌。临床试验显示,奥拉帕尼可以显著提高这些患者的总生存率和无进展生存期。

前列腺癌

近年来,奥拉帕尼也被用于治疗具有同源重组修复缺陷(HRR)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。研究发现,奥拉帕尼在这一领域的效果同样令人鼓舞。

总的来说,奥拉帕尼的适应症广泛,涵盖了多种具有特定基因突变的癌症类型,为患者提供了更多的治疗选择。

用药注意事项

正确使用奥拉帕尼不仅能够提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项:

剂量与用法

奥拉帕尼的标准剂量为每次300毫克,每日两次,口服给药。患者可以在进餐或空腹时服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,继续按常规时间服药。

肾功能不全患者

对于中度肾功能不全的患者(肌酐清除率30-50 mL/min),建议将剂量调整为每次200毫克,每日两次。重度肾功能不全的患者应避免使用奥拉帕尼,或在医生指导下进行个体化剂量调整。

肝功能不全患者

肝功能不全的患者应谨慎使用奥拉帕尼,并在医生的指导下进行剂量调整。肝功能受损可能会增加药物的毒性,因此需要密切监测患者的肝功能指标。

不良反应管理

奥拉帕尼可能引起一些不良反应,如恶心、呕吐、疲劳、贫血和中性粒细胞减少等。患者应定期进行血液检查,以便及时发现并处理这些不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医,并根据医生的建议调整治疗方案。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以更好地管理奥拉帕尼的使用,从而提高治疗效果和生活质量。

日常注意事项

除了正确的用药外,患者在日常生活中也应注意一些事项,以促进身体康复和提高生活质量。

饮食与营养

保持均衡的饮食对于癌症患者非常重要。建议摄入富含蛋白质、维生素和矿物质的食物,以增强免疫力和促进身体恢复。同时,应避免高脂肪和高糖食物,减少对身体的负担。

运动与休息

适量的运动有助于改善血液循环和新陈代谢,提高身体的整体健康状况。患者可以根据自身情况选择适当的运动方式,如散步、瑜伽或轻度有氧运动。此外,保证充足的休息也是恢复的重要环节,患者应尽量保持规律的作息时间。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者积极寻求家人和朋友的支持,并考虑加入癌症支持团体,与其他患者交流经验和感受。必要时,可以咨询专业的心理咨询师,获取更专业的心理支持。

通过综合管理日常生活中的各种因素,患者可以更好地应对疾病,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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