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舒尼替尼(sunitinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

舒尼替尼(Sunitinib),商品名为索坦(Sutent),是一种口服的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾透明细胞癌、胃肠道间质瘤(GIST)以及胰腺神经内分泌瘤(pNET)。本文将详细介绍舒尼替尼的用法用量、副作用及注意事项。

用法用量

1. 治疗胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌

舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50mg,每日一次,口服。治疗方案为连续服药4周,随后停药2周(即4/2给药方案),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可在餐前或餐后服用,但最好保持每天同一时间服用。

对于肾功能正常的患者,无需调整剂量。轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)的患者也无需调整剂量。然而,严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。

2. 肾细胞癌辅助治疗

舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌(RCC)的推荐剂量同样为50mg,每日一次,口服。治疗方案为连续服药4周,随后停药2周(即4/2给药方案),共进行9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用,但建议保持每天同一时间服用。

患者在治疗过程中应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的严重不良反应。

3. 胰腺神经内分泌瘤

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤(pNET)的推荐剂量为37.5mg,每日一次,口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可在餐前或餐后服用,但最好保持每天同一时间服用。

在治疗过程中,医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量,以控制不良反应。如果出现严重的不良反应,可能需要暂时停药或减少剂量。

用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期妇女

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,增加出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。因此,建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内使用有效的避孕方法。

目前尚无关于母乳中存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。

2. 儿童和老年患者

舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。对于65岁及以上的老年患者,尚未观察到与年轻患者之间的显著差异,但仍需密切监测患者的耐受性和反应。

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)的患者无需调整剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。

3. 药物相互作用

舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)合用可能会增加其血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。如果必须与强CYP3A4抑制剂合用,考虑减少舒尼替尼的剂量。

相反,舒尼替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠、卡马西平等)合用可能会降低其血药浓度,从而降低疗效。因此,建议选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。如果必须与CYP3A4诱导剂合用,考虑增加舒尼替尼的剂量。

4. 储存和包装

舒尼替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。此外,应远离阳光直射,存放在避光的地方。

舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

副作用

1. 常见副作用

舒尼替尼常见的副作用包括疲劳、高血压、腹泻、皮疹、口腔炎、恶心、食欲减少、呕吐、手足综合征、味觉改变等。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的继续可能会逐渐减轻。

如果出现严重的疲劳、持续的高血压、重度腹泻、严重皮疹或其他严重不良反应,应及时联系医生。医生可能会建议暂时停药或调整剂量。

2. 严重副作用

少数患者可能会出现严重的副作用,如心脏问题(如QT间期延长)、肝脏问题(如肝功能异常)、肺部问题(如间质性肺病)等。这些严重的副作用可能危及生命,因此患者在治疗过程中应定期监测相关指标。

如果出现胸痛、呼吸困难、黄疸、尿色深、持续咳嗽等症状,应立即就医。医生可能会建议停止使用舒尼替尼,并采取相应的治疗措施。

3. 特殊人群的副作用

孕妇和哺乳期妇女应特别注意舒尼替尼的潜在风险。孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,增加出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。哺乳期妇女应避免在治疗期间进行母乳喂养,以免药物通过母乳传递给婴儿。

儿童和老年患者在使用舒尼替尼时应密切监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。

日常注意事项

1. 饮食和生活习惯

患者在使用舒尼替尼期间应注意饮食和生活习惯,保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪、高糖的食物。适量运动,保持良好的心态,有助于提高身体的整体抵抗力。

避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会加重药物的不良反应。同时,避免接触有害化学物质和辐射,减少外界因素对身体的负面影响。

2. 定期复查和监测

患者在使用舒尼替尼期间应定期复查和监测,包括肝功能、肾功能、心脏功能、血压、电解质等指标。定期进行影像学检查,评估肿瘤的大小和位置变化。

如果出现任何不适或疑问,应及时联系医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

3. 心理支持

长期使用舒尼替尼可能会给患者带来心理压力,因此,患者应积极寻求心理支持。家人和朋友的支持非常重要,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的各种挑战。

必要时,可以咨询专业的心理医生或参加支持小组,与其他患者分享经验和心得,共同度过难关。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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