舒尼替尼(sunitinib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-30
舒尼替尼(Sunitinib),是一种选择性多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成的作用。它可以阻断肿瘤生长所需的血液和营养供应,从而达到缩小肿瘤、杀灭肿瘤细胞的效果。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
舒尼替尼的适应症、用法用量及不良反应
适应症
舒尼替尼主要用于治疗晚期肾透明细胞癌、胃肠道间质瘤(GIST)以及转移性高分化进行性胰腺神经内分泌瘤(pNET)。这些疾病通常在常规治疗方法无效或无法耐受时使用舒尼替尼。
用法用量
舒尼替尼的推荐剂量因不同疾病而异:
- 胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC): 50mg,每日一次,连续服用4周,随后休息2周(4/2给药方案),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。
- 肾细胞癌(RCC)辅助治疗: 50mg,每日一次,连续服用4周,随后休息2周(4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。同样,舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。
- 胰腺神经内分泌瘤(pNET): 37.5mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。
不良反应
舒尼替尼的常见不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、皮疹、口腔炎、恶心、食欲减少、呕吐、手足综合征和味觉改变。严重不良反应可能包括QT间期延长、心脏功能异常和肝功能异常。因此,患者在使用过程中应定期监测心电图和肝功能指标。
用药注意事项及日常注意事项
药物相互作用
舒尼替尼与某些药物合用时可能会影响其血药浓度,进而影响疗效。例如,强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能会增加舒尼替尼的血药浓度,而强CYP3A4诱导剂(如利福平)可能会降低其血药浓度。因此,建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物。若必须合用,应调整舒尼替尼的剂量并密切监测患者的不良反应。
特殊人群用药
舒尼替尼在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇: 孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,有出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。建议孕妇在医生指导下使用,并采取有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女: 母乳喂养的婴儿可能会出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性和女性: 建议在舒尼替尼治疗期间及最后一次给药后4周内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者: 舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。
- 老年患者: 尚未观察到65岁及以上患者和年轻患者之间的安全性或有效性的显著差异。
- 肝功能损害患者: 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者的安全性和有效性尚未研究。
贮存方法
为了保证药物的有效性和安全性,舒尼替尼的贮存方法非常重要:
- 温度控制: 舒尼替尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。
- 避光保存: 舒尼替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性
舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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