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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30
舒尼替尼(Sunitinib),也称为苏坦(Sutent),是一种口服的多靶向性抗肿瘤药物,主要用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)、肾细胞癌的辅助治疗以及晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。舒尼替尼通过阻断多种受体酪氨酸激酶的活性,抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖,从而发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍舒尼替尼的用药说明,包括剂量调整、不良反应管理和日常注意事项。
舒尼替尼的用药说明
舒尼替尼是一种高效的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于多种类型的癌症治疗。以下是详细的用药说明:
剂量与用法
舒尼替尼的剂量和用法因不同的适应症而异。以下是具体的推荐剂量:
- 胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC):推荐剂量为50毫克,每日一次,治疗4周后休息2周(即4/2给药方案),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。
- 肾细胞癌(RCC)辅助治疗:推荐剂量为50毫克,每日一次,治疗4周后休息2周(即4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。
- 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):推荐剂量为37.5毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。
不良反应与管理
舒尼替尼的常见不良反应包括疲劳、乏力、腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐等。严重的不良反应需要及时处理,具体如下:
- 高血压:根据临床指征监测基线血压。如出现3级高血压,应暂停使用舒尼替尼,直至症状缓解至≤1级或基线水平,然后减少剂量恢复使用。4级高血压患者应停用舒尼替尼。
- 出血事件和内脏穿孔:舒尼替尼可能导致严重的出血事件,包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑的出血。如出现3级或4级出血事件,应中断舒尼替尼治疗,直至症状缓解至≤1级或基线水平,然后减少剂量恢复使用。未解决的3级或4级出血事件患者应停用舒尼替尼。
- 肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合征(TLS)在临床试验中有所报道,尤其是在肾细胞癌或胃肠道间质瘤患者中。监测TLS风险的患者,并酌情管理。
以上是舒尼替尼的主要用药说明,患者应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行必要的检查和评估。
用药注意事项
除了正确的用药方法外,患者还需要注意以下事项,以确保药物的安全性和有效性:
药物相互作用
舒尼替尼与某些药物可能存在相互作用,影响其疗效和安全性。以下是一些常见的药物相互作用:
- 强CYP3A4抑制剂:与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物。如果无法避免合用,可以考虑减少舒尼替尼的剂量。例如,GIST和RCC患者可将剂量减少至37.5毫克,每日一次;pNET患者可将剂量减少至25毫克,每日一次。
- 强CYP3A4诱导剂:与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。建议选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代药物。如果无法避免合用,可以考虑增加舒尼替尼的剂量。例如,GIST和RCC患者可将剂量增加至87.5毫克,每日一次;pNET患者可将剂量增加至62.5毫克,每日一次。增加剂量时应密切监测患者的不良反应。
储存条件
正确的储存条件可以确保药物的质量和稳定性。以下是一些重要的储存建议:
- 温度控制:将舒尼替尼储存在20°C至25°C的室温下,避免极端高温或低温环境,以免影响药物的结构和药效。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:舒尼替尼应远离阳光直射,光照可能对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在避光的地方或使用不透明的容器保存。
监测与随访
在使用舒尼替尼期间,定期监测和随访是非常重要的。以下是一些建议:
- 肝功能监测:定期监测肝功能指标,以便及时发现和处理潜在的肝脏问题。
- 肺部状况监测:定期进行肺部检查,特别是对于有肺部疾病史的患者,以预防肺部并发症。
- 血压监测:定期监测血压,特别是在使用舒尼替尼期间,因为高血压是常见的不良反应之一。
通过上述注意事项,患者可以更好地管理和应对舒尼替尼的治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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