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舒尼替尼(sunitinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

舒尼替尼(Sunitinib)是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性地作用于多种受体酪氨酸激酶。其主要作用是通过阻断血液和营养物质对肿瘤生长的必要供给,从而促使肿瘤缩小并杀死肿瘤细胞的活性。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

舒尼替尼主要用于治疗多种恶性肿瘤,特别是那些难以通过常规手段治愈的癌症。其适应症包括:

晚期肾透明细胞癌

舒尼替尼适用于治疗晚期肾透明细胞癌。这种类型的肾癌通常在晚期才被发现,治疗难度较大。舒尼替尼通过阻断肿瘤血管生成,有效抑制肿瘤的生长和扩散。

胃肠道间质瘤

对于无效的胃肠道间质瘤(GIST),舒尼替尼也是一个重要的治疗选择。该药物能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。

胰腺神经内分泌瘤

舒尼替尼还用于治疗转移性高分化进行性胰腺神经内分泌瘤(pNET)。这类肿瘤的生长速度较慢,但一旦发生转移,治疗难度会大大增加。舒尼替尼可以有效控制肿瘤的发展,延缓病情进展。

用法用量

舒尼替尼的用法用量需严格按照医生的指导进行,以下是一些常见的推荐剂量:

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌

对于胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC),推荐剂量为50毫克,每日口服一次,连续治疗4周,随后休息2周(即4/2给药方案),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

肾细胞癌辅助治疗

在肾细胞癌(RCC)的辅助治疗中,推荐剂量同样为50毫克,每日口服一次,连续治疗4周,随后休息2周(即4/2给药方案),共进行9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

胰腺神经内分泌瘤

对于胰腺神经内分泌瘤(pNET),推荐剂量为37.5毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

不良反应

舒尼替尼虽然疗效显著,但也可能引起一系列不良反应,患者需密切关注身体状况并及时就医。

常见不良反应

常见的不良反应包括口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻。这些反应多数为轻度至中度,通过适当的医疗干预可以得到有效管理。

严重不良反应

严重的不良反应包括非感染性肺炎、肾功能衰竭、高血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高等。这些反应可能危及生命,一旦出现应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项

为了确保舒尼替尼的治疗效果和安全性,患者在使用过程中需要注意以下事项:

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,而与强CYP3A4诱导剂合用则可能会降低其血药浓度。因此,选择无酶抑制作用或酶诱导作用最小的替代药物非常重要。若必须与这些药物合用,应适当调整舒尼替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女也应停止母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人和肝功能损害患者在使用时需谨慎。

贮存条件

舒尼替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免光照、潮湿和极端温度。建议在20°C至25°C的室温下存放,确保药物的有效性和稳定性。

日常注意事项

在日常生活中,患者还需注意以下几点以保证舒尼替尼的治疗效果:

饮食和生活习惯

患者应保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免辛辣刺激性食物。同时,保持良好的作息习惯,充足的睡眠有助于提高身体免疫力。

定期监测

患者在使用舒尼替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理可能的不良反应。医生会根据监测结果调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

心理支持

癌症治疗过程中的心理压力较大,患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理咨询师。良好的心态有助于提高治疗效果,增强战胜疾病的信心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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