舒尼替尼（Sunitinib），又称索坦、Sutent、Sunitix，是一种由美国辉瑞公司开发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。该药物主要用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道基质肿瘤（GIST）和转移性肾细胞癌（RCC）。本文将详细介绍舒尼替尼的说明书，包括其适应症、用法用量、贮存方法及用药注意事项。

舒尼替尼说明书

1. 治疗适应症

舒尼替尼的主要治疗适应症包括：胃肠道基质瘤（GIST）和转移性肾细胞癌（RCC）。此外，它还被用于辅助治疗肾细胞癌（RCC）和胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。这些适应症的具体用法用量如下：

胃肠道基质瘤（GIST）和晚期肾细胞癌（RCC）

推荐剂量为50毫克，每日口服一次，连续治疗4周，然后休息2周（4/2给药方案），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在进食或空腹时服用。

肾细胞癌（RCC）辅助治疗

推荐剂量为50毫克，每日口服一次，连续治疗4周，然后休息2周（4/2给药方案），共9个6周的治疗周期。患者可以在进食或空腹时服用。

胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）

推荐剂量为37.5毫克，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在进食或空腹时服用。

2. 贮存方法

正确贮存舒尼替尼可以保证其药效不受影响。以下是具体的贮存要求：

温度控制

应将舒尼替尼储存在20°C至25°C的室温下，避免将其暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，以保持产品质量。

避光保存

舒尼替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. 用药注意事项

在使用舒尼替尼的过程中，患者需要注意以下几点以确保用药安全和有效：

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度，因此应选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物。如果必须合用，考虑减少舒尼替尼的剂量。与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度，选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代药物。如果必须合用，考虑增加舒尼替尼的剂量。

心脏监测

舒尼替尼与QTc间期延长有关，对于需要使用已知可延长QT间期的药物进行治疗的患者，应更频繁地使用心电图监测QT间期。

不良反应处理

为了控制不良反应，建议患者定期监测肝功能和肺部状况，并严格按照医生的指导调整剂量。常见的不良反应包括高血压、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、手足综合征等。如果出现严重的不良反应，应立即就医。

日常注意事项

1. 饮食与生活习惯

在使用舒尼替尼期间，患者应注意饮食和生活习惯，以提高药物的疗效并减少不良反应：

均衡饮食

保持均衡的饮食，摄入足够的营养物质，特别是蛋白质、维生素和矿物质，有助于增强身体抵抗力。

适量运动

适量的运动可以改善身体状况，减轻药物带来的副作用。建议进行轻度至中度的运动，如散步、瑜伽等。

充足睡眠

充足的睡眠有助于恢复体力，减少疲劳感。建议每天保证7-8小时的高质量睡眠。

2. 定期复查

定期复查对于评估治疗效果和及时发现潜在问题至关重要：

血液检查

定期进行血液检查，监测血常规、肝功能和肾功能指标，以评估药物的安全性和有效性。

影像学检查

定期进行影像学检查，如CT、MRI等，以监测肿瘤的大小和位置变化，评估治疗效果。

心电图检查

由于舒尼替尼可能引起QTc间期延长，建议定期进行心电图检查，监测心脏状况。

通过以上详细的说明书和注意事项，希望患者能够更好地理解和使用舒尼替尼，从而获得最佳的治疗效果。