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艾乐替尼(Alectinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

艾乐替尼(Alectinib),也被称为阿来替尼,是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。本文将详细介绍艾乐替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

艾乐替尼的详细说明书

医保价格

艾乐替尼已在中国上市,并进入中国医保。市场上有多款仿制药可供选择。以下是几种常见仿制药的价格:

  • 孟加拉碧康:规格 150mg*120粒,参考价格约为 175美元。
  • 老挝卢修斯:规格 150mg*56粒,参考价格约为 26美元。

患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药。购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

艾乐替尼适用于经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。具体来说,该药主要针对以下患者:

  • 通过肿瘤组织或血浆标本检测出 ALK 阳性的患者。
  • 如果在血浆标本中未检测到 ALK 重排,可以再次检测肿瘤组织。

艾乐替尼的适应靶点包括 ALK 和 RET。

用法用量

艾乐替尼的推荐剂量为 600mg 口服,每日两次。患者应与食物一起服用,并在规定时间内按时服药。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,推荐剂量为 450mg 口服,每日两次。

轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者不建议调整剂量。艾乐替尼的胶囊剂型为 150mg 硬胶囊,白色,瓶盖上用黑色墨水印着“ALE”字样,瓶身上用黑色墨水印着“150mg”字样。

用药注意事项

不良反应及处理

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。对于出现严重不良反应的患者,应及时咨询医学顾问,必要时进行剂量调整。

如果患者出现肝毒性的症状,如转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行肝功能检测。根据不良反应的严重程度,可能需要停用艾乐替尼并减少剂量或永久停用。

间质性肺病(ILD)/肺炎的管理

使用艾乐替尼治疗的患者可能出现致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应立即进行诊断评估。一旦确诊为 ILD/肺炎,应立即停止艾乐替尼治疗。如果没有发现其他 ILD/肺炎的潜在原因,应永久停用艾乐替尼。

存储方法

艾乐替尼应储存在不超过 30℃的环境下,避免暴露在极端高温或低温环境中。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物。

艾乐替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

有效期

艾乐替尼的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

药代动力学

ALK 阳性 NSCLC 患者在进食条件下给予艾乐替尼 600mg 每日两次后 4 小时达到最大浓度(血药浓度峰值)。患者在使用艾乐替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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