瑞美吉泮的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-29
瑞美吉泮是一种用于治疗成人偏头痛的新型药物,属于降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。本文将详细介绍瑞美吉泮的医保价格、作用功效、用法用量以及用药注意事项。
瑞美吉泮的医保价格与作用功效
医保价格
瑞美吉泮由美国Biohaven公司研发,目前在中国市场上已经上市,但尚未进入中国医保。该药物的原研药规格为75mg*8片,市场参考价格约为1576美元一盒。香港版原研药的规格为75mg*8粒,市场参考价格大约为370美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以防止购买到假药或劣药。
作用功效
瑞美吉泮是一种高效的CGRP受体拮抗剂,可以阻断神经源性炎症,抑制血管扩张但不收缩血管,抑制过度的疼痛传递。这些特性使其主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗,可以有效终止偏头痛的发作。瑞美吉泮的药理机制在于其能够特异性地结合CGRP受体,从而减少偏头痛相关症状的发生和发展。
药代动力学
瑞美吉泮口服后约1.5小时达到最大浓度。食物对其吸收有一定影响,高脂餐可使Cmax降低42-53%,AUC降低32-38%;低脂餐使Cmax降低36%,AUC降低28%。在临床试验中,服用瑞美吉泮时未限制餐食。瑞美吉泮的血浆蛋白结合率约为96%,主要通过CYP3A4代谢,部分通过CYP2C9代谢。在健康受试者中,瑞美吉泮的消除半衰期约为11小时。
用药注意事项
用法用量
瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。患者可以随餐或不随餐服用。药物的泡罩包装应在打开后立即服用,避免将口崩片取出后长时间暴露在空气中。具体服用方法如下:
- 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
- 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。
- 不可通过铝箔推出口崩片。
- 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
- 口崩片将在唾液中迅速崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
- 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。
特殊人群用药
瑞美吉泮在特定人群中需要特别注意:
- 儿童用药:尚未确定瑞美吉泮在18岁以下未成年人群中的安全性和疗效,不建议在此年龄段使用。
- 老年人用药:在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限,但药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的差异。因此,老年人可以按照常规剂量使用。
- 孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限,建议在妊娠期间避免使用。哺乳期妇女在单次75mg瑞美吉泮给药后,乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。临床使用时应权衡母乳喂养的获益和瑞美吉泮的潜在风险。
药物相互作用
瑞美吉泮与其他药物的相互作用需要注意:
- CYP3A4抑制剂:CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度,不建议与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。
- CYP3A4诱导剂:CYP3A4诱导剂可降低瑞美吉泮的血浆浓度,不建议与强效或中效CYP3A4诱导剂(如苯巴比妥、利福平、圣约翰草)合并使用。
- P-gp和BCRP抑制剂:P-gp和BCRP抑制剂可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度,与强效P-gp抑制剂(如环孢素、维拉帕米、奎尼丁)合并使用时,应避免在48小时内再次给药。
贮存方法与有效期
瑞美吉泮应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。该药物的有效期为24个月。请在使用前检查药品的有效期,确保药品质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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