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瑞美吉泮的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种用于治疗成人有或无先兆偏头痛急性发作的药物,由美国Biohaven公司研发。本文将详细介绍瑞美吉泮的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

瑞美吉泮的基本信息

医保价格

瑞美吉泮尚未进入中国医保目录,目前市场上的参考价格如下:
- 美国原研药:规格75mg*8片,市场参考价格约为1576美元一盒。
- 香港版原研药:规格75mg*8粒,市场参考价格约为370美元一盒。

适应症

瑞美吉泮主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。它可以终止偏头痛的发作,其机制是通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,抑制神经源性炎症和血管扩张,减少过度的疼痛传递。

用法用量

瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75mg,按需服用,每日不超过一次。本品可以随餐或不随餐服用。具体步骤如下:
1. 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
2. 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。
3. 不可通过铝箔推出口崩片。
4. 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
5. 口崩片将在唾液中崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
6. 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。

尚未确定在30天内使用超过18次的安全性。

用药注意事项

药物相互作用

瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。因此,与其他药物合用时需要注意:
1. CYP3A4抑制剂: 强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)会显著增加瑞美吉泮的血浆浓度,不建议合并使用。与伊曲康唑合并给药会导致瑞美吉泮暴露量显著增加(AUC增加4倍和Cmax增加1.5倍)。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用可能会增加瑞美吉泮的暴露量。与氟康唑合并使用会导致瑞美吉泮暴露量增加(AUC增加1.8倍),但对Cmax无相关影响。如果与CYP3A4中效抑制剂(如氟康唑)合并使用,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。
2. CYP3A4诱导剂: 强效CYP3A4诱导剂(如苯巴比妥、利福平、圣约翰草)会显著降低瑞美吉泮的血浆浓度,不建议合并使用。利福平与瑞美吉泮合并使用导致瑞美吉泮暴露量显著降低(AUC降低80%,Cmax降低64%),从而可能导致疗效丧失。
3. P-gp和BCRP抑制剂: 这些抑制剂可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。与P-gp强效抑制剂(如环孢素、维拉帕米、奎尼丁)合并使用时,应避免在48小时内再次给药。与环孢霉素或奎尼丁合并使用时,瑞美吉泮的暴露量出现相似幅度的显著增加(AUC和Cmax增加>50%,但低于2倍)。

特殊人群用药

1. 儿童用药: 尚未确定瑞美吉泮在<18岁未成年人群中的安全性和疗效。
2. 老年人用药: 在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
3. 孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。建议在妊娠期间避免使用本品。哺乳期妇女在接受单次75mg瑞美吉泮给药后,乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮。相对婴儿剂量(RID)不足1%。临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。

肾功能和肝功能损害患者的用药

1. 肾功能损害: 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害导致未结合瑞美吉泮的血浆浓度曲线下面积(AUC)增加>2倍,但总AUC增加小于50%。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。尚未在终末期肾病患者和透析患者中开展瑞美吉泮的研究。终末期肾病(肌酐清除率[CLcr]<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
2. 肝功能损害: 轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能损害患者无需调整剂量。重度(Child-PughC)肝功能损害受试者的瑞美吉泮血浆浓度(未结合瑞美吉泮的AUC)显著增高。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。

不良反应

瑞美吉泮的常见不良反应包括:
- 头痛
- 恶心
- 疲劳
- 眩晕
- 肌肉疼痛
在极少数情况下,可能会出现严重的过敏反应。如果出现任何不适或严重反应,应立即停止使用并咨询医生。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解瑞美吉泮的使用方法和注意事项,从而确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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