卢非酰胺（Rufinamide），也被称为 Banzel 或 Inovelon Eisai，是一种抗癫痫药物，主要用于治疗 Lennox-Gastaut 综合征。本文将详细介绍卢非酰胺的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

适应症

卢非酰胺适用于 1 岁及以上儿童和成人年龄依赖性癫痫性脑病（Lennox-Gastaut 综合征）的辅助治疗。Lennox-Gastaut 综合征是一种严重的儿童期癫痫综合征，表现为多种类型的癫痫发作和智力发育迟缓。卢非酰胺通过调节神经元的钠通道，减少异常放电，从而控制癫痫发作。

适用人群

卢非酰胺适用于 1 岁及以上的儿童和成人。在 1 至 17 岁的儿科患者中，安全性和有效性已得到证实。对于 1 岁以下的儿童，安全性和有效性尚未确定，因此在使用时需要特别谨慎。

禁忌症

卢非酰胺不推荐用于严重肝功能损害（Child-Pugh 评分 10-15）的患者。轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh 评分 5-6 和 7-9）的患者应谨慎使用。此外，家族性短 QT 综合征患者也不应使用卢非酰胺。

适应症总结

卢非酰胺主要用于治疗 Lennox-Gastaut 综合征，适用于 1 岁及以上的儿童和成人。对于特定人群，如严重肝功能损害和家族性短 QT 综合征患者，应避免使用。

用法用量

卢非酰胺的用法用量因患者的年龄和体重而异。以下是详细的用法用量指南：

儿科患者（1 岁至 17 岁以下）

Lennox-Gastaut 综合征患儿的起始日推荐剂量约为 10 mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约 10 mg/kg，直到达到 45 mg/kg 的最大日剂量，最多不得超过 3200 mg，分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

成人患者（17 岁及以上）

对于患有 Lennox-Gastaut 综合征的成年人，卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天 400 至 800 mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加 400 至 800 mg，直到达到 3200 mg 的最大日剂量，分两次平均给药。目前尚不清楚低于 3200 mg 的剂量是否有效。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女

卢非酰胺可能对胎儿造成伤害，孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女使用卢非酰胺时，应考虑对母乳喂养的儿童的影响，必要时应暂停哺乳。

老年人患者

虽然没有确切的试验数据，但老年患者的剂量选择应谨慎，建议从小剂量开始并逐渐增加。

肾损害患者

严重肾功能损害患者（肌酐清除率 < 30 mL/min）的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。

用药注意事项

药物相互作用

卢非酰胺可能与某些药物发生相互作用，特别是激素避孕药。育龄女性患者应使用其他非激素避孕方法。同时使用缩短 QT 间期的药物时应谨慎。

中枢神经系统反应

使用卢非酰胺的患者可能会出现中枢神经系统相关的不良反应，如嗜睡、疲劳、协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。建议患者在获得足够的服用经验之前，不要驾驶或操作机器。

定期监测

使用卢非酰胺期间，应定期监测患者的血常规、肝功能和心电图，以及时发现和处理潜在的不良反应。

卢非酰胺的用法用量和用药注意事项对于确保患者的安全和疗效至关重要。遵循医生的指导，定期监测和调整剂量，可以帮助患者更好地控制癫痫发作，提高生活质量。