艾瑞芬净的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-29
艾瑞芬净(Ibrexafungerp),是一种由美国Scynexis公司研发的新型抗真菌药物,于2021年6月获得美国FDA批准。艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。
适应症、功效与作用、用法用量、副作用
适应症
艾瑞芬净主要适用于以下两种情况:
- 治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)
- 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率
VVC是一种常见的真菌感染,主要由念珠菌引起,表现为外阴瘙痒、灼热感、分泌物增多等症状。而RVVC是指每年发作4次以上的VVC,严重影响患者的生活质量。艾瑞芬净通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶的作用,有效杀灭念珠菌,从而达到治疗和预防的效果。
用法用量
艾瑞芬净的用法用量如下:
- 治疗VVC:成年和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
- 降低RVVC发病率:预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。
艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。但为了提高药物的吸收率和减少胃肠道不适,建议患者在餐后服用。
副作用
艾瑞芬净的常见副作用包括:
- 治疗VVC时:腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
- 降低RVVC发病率时:头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。
这些副作用通常在停药后会自行缓解。如果患者出现严重的副作用,如剧烈的腹痛、持续的恶心或呕吐,应及时就医。
用药注意事项
特殊人群用药
艾瑞芬净在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中是否存在艾瑞芬净的数据,因此不建议哺乳期妇女使用。
- 有生殖潜力的女性:在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。在治疗期间和最后一次给药后的4天内,建议使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
- 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
- 肝功能障碍患者:轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量。尚未对严重肝损伤患者进行研究。
药物相互作用
艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。艾瑞芬净同时也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,患者在使用艾瑞芬净时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,如强效CYP3A4抑制剂。
存储和包装
为了保证药物的质量和疗效,艾瑞芬净的存储和包装需注意以下几点:
- 温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
艾瑞芬净的有效期为24个月,患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。
艾瑞芬净作为一种新型抗真菌药物,为VVC和RVVC患者提供了新的治疗选择。正确使用和储存艾瑞芬净,遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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