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马立巴韦(马利巴韦)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

马立巴韦(Maribavir),又称为Livtencity或马利巴韦,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的抗病毒药物。本文将详细介绍马立巴韦的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

马立巴韦(Maribavir)的详细说明书

医保价格

马立巴韦目前尚未进入中国医保,市场上没有仿制药。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。由于药物价格较高,患者在购买时需谨慎考虑经济承受能力。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来发挥抗病毒作用。

此外,马立巴韦还可用于治疗对其他抗病毒药物耐药的CMV感染。然而,对于已知对马立巴韦过敏的患者,应避免使用该药物。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

副作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率大于10%)。在治疗期间,患者应密切监测这些症状,如有严重不适应及时就医。

治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

用药注意事项

与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药的风险

马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的。因此,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。

药物相互作用的风险

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。在马立巴韦治疗前和治疗期间应考虑药物相互作用的可能性,并定期复查伴随用药,监测不良反应。

强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

特殊人群用药

目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此哺乳期女性应在医生的指导下用药。

对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

孕妇和有生殖潜力的男性和女性

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议在医生的指导下用药。

贮存方法和有效期

马立巴韦一般建议在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。该药物的有效期为24个月。

希望以上信息能帮助您更好地了解马立巴韦的详细说明书。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业的医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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