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马立巴韦(马利巴韦)的用药说明
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发布日期:2025-03-28

马立巴韦(Maribavir),又称马利巴韦或 Livtencity,是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的用药说明,包括推荐剂量、用药管理、药物相互作用及特殊人群用药等内容。

推荐剂量与用药管理

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少 35 公斤)的推荐剂量为 400mg(2 片 200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到 800mg(4 片 200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到 1200mg(6 片 200mg),每日两次。

用药管理

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸 10 或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存 8 小时。若仍有颗粒残留,需重复制备步骤直至达到规定剂量。

对于 800mg(4 片 200mg)和 1200mg(6 片 200mg)的剂量,重复上述步骤直到达到规定剂量。在这个过程中可使用同一注射器、鼻胃管或口胃管。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。马立巴韦主要由 CYP3A4 代谢,强 CYP3A4 诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

马立巴韦可能增加 CYP3A4 和/或 p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

特殊人群用药

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性应在医生的指导下用药。儿科患者在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者(≥65 岁)和年轻患者(<65 岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应

马立巴韦常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(>10%)。在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后 4-8 周内。一些与马立巴韦 pUL97 耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

贮存方法与有效期

一般建议在 20°C 至 25°C 下储存,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度下。马立巴韦的有效期为 24 个月。

药物相互作用

马立巴韦是 CYP3A4 的弱抑制剂,也是 P-gp 和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。马立巴韦与 CYP3A、P-gp 和 BCRP 敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。

马立巴韦不建议与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药。马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒 pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在服用马立巴韦期间,保持良好的饮食习惯和生活习惯有助于提高治疗效果。建议避免摄入过多的脂肪和高热量食物,保持充足的水分摄入。适量的运动也有助于增强身体的免疫力。

监测与随访

定期监测血液中的 CMV DNA 水平和其他相关指标,以评估治疗效果。在治疗期间和停药后,密切关注任何不良反应的症状,并及时就医。如有任何不适或疑问,应及时联系医生。

药物存储

确保将马立巴韦存放在干燥、阴凉处,远离儿童和宠物。避免长时间暴露在高温或潮湿环境中,以免影响药物的效果。过期的药物应按照当地规定的方式处理,不得随意丢弃。

希望本文能帮助您更好地了解马立巴韦的用药说明,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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