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芦曲泊帕的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种新型的血小板生成素受体激动剂,主要适用于计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等方面的详细信息。

芦曲泊帕的基本信息

药物概述

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta或稳可达,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素受体激动剂。该药物已于2023年6月29日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,并已进入中国医保目录。芦曲泊帕的主要成分是lusutrombopag,用于治疗计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。需要注意的是,慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。临床研究表明,芦曲泊帕能够有效提升患者的血小板水平,从而减少手术过程中的出血风险。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,一次3毫克,每日一次,连续用药7天。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致性。建议在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次,应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

用药注意事项

不良反应

芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。此外,还有少数患者可能会出现恶心、腹泻、疲劳等症状。在临床试验中,有1%的患者报告了门静脉血栓形成,但这一现象与血小板计数的显著升高并无直接关联。对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者,应谨慎使用芦曲泊帕,并定期监测血小板计数和其他相关指标。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,使用芦曲泊帕需谨慎。目前尚无关于妊娠女性使用芦曲泊帕的充分数据,但在动物实验中观察到发育不良的影响。因此,妊娠女性在使用芦曲泊帕时应仔细评估对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在服用芦曲泊帕期间及最后一次用药后28天内,应避免哺乳,以免药物通过乳汁传递给婴儿。

药物相互作用

目前关于芦曲泊帕的药物相互作用信息有限。临床试验中未发现老年患者与年轻患者之间的显著差异。然而,老年人群在使用芦曲泊帕时仍需密切监测其肝功能和血小板计数,以防可能出现的不良反应。同时,芦曲泊帕应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是那些可能影响血小板功能的药物。

贮存方法

芦曲泊帕应储存在干燥、通风良好的地方,避免光照和潮湿。最佳储存温度为室温(约25°C)。不要将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能会导致药物结构变化,影响其疗效。建议将芦曲泊帕放在原装容器中密封保存,不要与其他药物混合或转移。

通过以上介绍,希望患者在使用芦曲泊帕时能够更加了解其适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等方面的信息,从而确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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