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芦曲泊帕的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-28

芦曲泊帕(Lusutrombopag),也被称为Mulpleta或稳可达,是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗计划接受手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

芦曲泊帕的主要适应症是用于治疗计划接受手术(包括诊断性操作)的成年慢性肝病患者的血小板减少症。这种药物通过刺激骨髓中的血小板生成,帮助提高患者的血小板计数,从而减少手术过程中的出血风险。

适应症的具体描述

慢性肝病患者常常伴有血小板减少症,这使得他们在接受手术时面临更高的出血风险。芦曲泊帕通过激活血小板生成素受体,促进血小板的生成,有效提升患者的血小板水平,从而提高手术的安全性。

注意事项

虽然芦曲泊帕在治疗血小板减少症方面效果显著,但慢性肝病患者不应通过服用该药物来恢复正常的血小板计数。该药物的主要目的是在手术前短期内提升血小板水平,而非长期维持。

用法用量

芦曲泊帕的用法用量需严格按照医嘱执行。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,每日一次,每次3mg,连续服用7天。具体的用药时间和剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

服药时间

患者可以在随餐或不随餐的情况下服用芦曲泊帕。为了确保药物的最佳吸收,建议患者在每天相同的时间服用药物。如果漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。

监测血小板计数

在开始使用芦曲泊帕治疗之前以及术前两天内,应监测患者的血小板计数。这有助于评估药物的效果,并及时调整治疗方案。定期监测血小板计数对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。

不良反应

芦曲泊帕的常见不良反应包括头痛,发生率约为3%。虽然大多数不良反应较为轻微,但在某些情况下,可能会出现更严重的不良反应,如门静脉血栓形成。因此,患者在使用芦曲泊帕时应密切关注身体状况,并及时向医生报告任何不适。

门静脉血栓形成

在3项境外随机双盲试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,接受安慰剂治疗的患者中也有1%(2/170)报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。中国Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究(M0636)未报告门静脉血栓形成患者。

其他潜在风险

当对存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态、凝血因子Ⅴ、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷)的患者给予芦曲泊帕时,需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用该药物。

用药注意事项

患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

避免与其他药物相互作用

芦曲泊帕可能与某些药物发生相互作用,影响药效或增加副作用的发生率。例如,与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,应避免与抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物同时使用。此外,与某些血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用时,可能需要调整剂量并监测副作用。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑药物对胎儿或婴儿的潜在风险。肾损伤患者一般不需调整剂量,但仍需密切监测肾功能指标。肝损伤患者应慎用该药物,若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。儿童、青少年、老人等特殊人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点,以确保药物的安全和有效使用。

存储条件

芦曲泊帕应储存在干燥、避光的地方,避免高温和潮湿环境。最佳存储温度为室温(约25°C)。确保药品的包装完好无损,避免污染和损坏。

儿童安全

请将芦曲泊帕放在儿童无法接触的地方,以防误服。家长应教育儿童不要随意触摸或服用药物。

有效期

芦曲泊帕的有效期为48个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。过期药物可能会影响药效,甚至导致不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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