达罗他胺（Darolutamide）是一种用于治疗特定前列腺疾病的药物，它通过抑制雄激素受体发挥作用，适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。本文将详细介绍达罗他胺的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

达罗他胺的适应症、功效与作用

适应症

达罗他胺主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这种类型的前列腺癌对传统的激素疗法不再敏感，但尚未发生远处转移。达罗他胺通过抑制雄激素受体，阻断雄激素对癌细胞的刺激，从而延缓疾病进展。

功效与作用

达罗他胺作为一种雄激素受体抑制剂，能够阻止雄激素与受体结合，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。临床研究显示，达罗他胺可以显著延长无转移生存期，提高患者的生活质量。

此外，达罗他胺还具有良好的耐受性，其副作用相对较少，不会对患者的日常生活造成太大影响。

用药注意事项

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600毫克（两片300毫克片剂），每日口服两次，随食物一起服用。患者应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法用量应遵循医生的指导。

如果忘记服药，应在想起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服药，切勿双倍服用。

副作用

常见的不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、中性粒细胞计数减少、胆红素增加、AST升高、便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压。实验室检查异常包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

如果出现严重的不良反应，如缺血性心脏病（包括致命病例），应立即就医。医生会根据具体情况决定是否需要停药或调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。

哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。

儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。

肾功能损害患者和肝功能损伤患者在使用达罗他胺时需特别注意。未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）和中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡）和轻度肝功能损害患者无需减量。

药物相互作用

服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会干扰达罗他胺的代谢，增加不良反应的风险。

患者在使用达罗他胺时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。