贝达喹啉（bedaquiline），商品名为斯耐瑞（Sirturo），是由美国杨森公司研发的一种新型抗结核药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

贝达喹啉(Sirturo)的详细说明书

医保价格

贝达喹啉在中国已上市并进入医保目录。美国强生出口俄罗斯版的贝达喹啉，规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。购买时应仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和儿童患者（5岁及以上且体重至少15公斤）的耐多药肺结核（MDR-TB）。该适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

贝达喹啉不应用于以下情况：结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

用法用量

贝达喹啉通常与其他抗结核药物联合使用。成人推荐剂量为400mg每天一次，连续两周，随后200mg每周三次，持续22周。儿童患者的剂量需根据体重调整。患者应严格按照医嘱使用，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

副作用

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（≥10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。12岁至18岁以下儿科患者最常见的不良反应（≥10%）包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下儿科患者最常见的不良反应（≥10%）包括肝酶升高。

贝达喹啉可能引起QT间期延长，因此在开始治疗前以及开始使用贝达喹啉治疗后至少2、12和24周应获取心电图，并在基线时获取血清钾、钙和镁，如果异常则进行纠正。如果检测到QT延长，应监测电解质。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。与CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇：现有文献中关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同时，妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。

哺乳期女性：由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。

老年人：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

肾功能损害：轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

肝功能损害：轻度或中度肝功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。重度肝功能损害的患者应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，尤其适用于耐多药肺结核的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量，监测可能的不良反应，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。