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贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

贝达喹啉(Bedaquiline),商品名为斯耐瑞(Sirturo),是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的用药说明和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

贝达喹啉的用药说明

贝达喹啉是一种针对耐多药结核病的新型药物,其主要成分是贝达喹啉(Bedaquiline)。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗菌作用。贝达喹啉已在全球多个国家获得批准,包括中国,且已进入医保目录。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),适用于成人和5岁及以上体重至少15公斤的儿童患者。该药物的批准基于痰培养转阴时间的加速批准,其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量如下:
1. **联合治疗**:贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果,可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。
2. **初始治疗**:400毫克,口服,每日一次,持续2周。
3. **维持治疗**:200毫克,每周三次,每次服药至少间隔48小时,持续22周(总治疗时间为24周)。
4. **漏服处理**:如果在治疗的第1-2周内漏服了一次药物,患者不必补足漏服的药物,继续正常的给药方案。从第3周起,如果漏服200毫克剂量,患者应尽快服用漏服的剂量,然后继续每周三次的用药方案。

注意事项

1. **药物相互作用**:贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂(如利福霉素、利福喷丁和利福布汀)或抑制剂(如依法韦仑)合用时需谨慎。避免同时使用强CYP3A4诱导剂,使用强CYP3A4抑制剂时应监测不良反应。
2. **QT间期延长**:贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会导致QT间期延长。如果QTcF间期超过500毫秒或出现严重的室性心律失常,应立即停止使用贝达喹啉。
3. **特殊人群**:轻度或中度肾损害的患者无需调整剂量,但重度肾损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并监测不良反应。孕妇和哺乳期女性应避免使用贝达喹啉。

用药注意事项和日常管理

在使用贝达喹啉的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的有效性和安全性。以下是一些关键的注意事项和日常管理建议。

贮存方法

1. **温度控制**:贝达喹啉应在30°C以下保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
3. **避光保存**:贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。建议将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器。

包装完整性

贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

监测和随访

1. **定期监测**:患者在使用贝达喹啉期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
2. **随访**:患者应按照医生的建议定期复诊,以便及时调整治疗方案和处理任何不良反应。

贝达喹啉作为一种有效的耐多药结核病治疗药物,其合理使用和注意事项对患者的治疗效果至关重要。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用贝达喹啉,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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