贝达喹啉（Sirturo），一种用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）的创新药物，由美国强生公司开发。该药物于2013年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于2016年在中国上市。贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于成人（≥18岁）和5岁及以上体重至少15kg的儿童耐多药肺结核患者。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及其注意事项。

贝达喹啉的适应症和用法用量

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而有效地杀死耐药菌株。根据FDA的批准，贝达喹啉可以作为联合治疗的一部分，用于治疗成人和5岁及以上体重至少15kg的儿童耐多药肺结核患者。该适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400mg每日一次，连续7天，随后200mg每周三次，持续17周。具体剂量和疗程应根据患者的实际情况和医生的指导进行调整。患者在服用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，不得随意增减剂量或停药。为了提高药物的吸收效果，建议患者在餐后服用贝达喹啉，尤其是含有约22g脂肪的标准餐（共558千卡），可以显著增加其口服生物利用度。

贮存方法

贝达喹啉的贮存要求较为严格，需在30℃以下保存，避免暴露在极端高温或低温环境中。此外，药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。为保证药物的稳定性，应将贝达喹啉存放在原装容器中，密封保存，避免光照。包装规格为100mg*188片，每瓶装188片，每盒装1瓶。有效期为36个月。

用药注意事项和日常管理

不良反应

贝达喹啉在治疗过程中可能会引起一些不良反应。成人患者最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。12岁至18岁以下的儿科患者最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛；5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应则是肝酶升高。此外，贝达喹啉还可能导致QT间期延长，增加心脏不良事件的风险，因此在使用过程中需要密切监测心电图。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与其他CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需要注意。与强CYP3A4诱导剂（如利福霉素、利福平、利福喷丁和利福布汀）合用时，贝达喹啉的全身暴露和治疗效果可能会降低，因此应避免同时使用。与强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能会增加，从而增加不良反应的风险。建议在服用贝达喹啉期间，避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

贝达喹啉在特殊人群中的使用需要特别注意。孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，除非必要，否则不建议孕妇使用。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养，以防止婴儿出现严重不良反应。对于5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者，贝达喹啉的安全性和有效性已得到证实，但仍需在医生指导下使用。对于65岁及以上的老年患者，目前缺乏足够的临床数据，因此无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量，但对于重度肾损害或需要血液透析的患者，应谨慎使用并监测不良反应。

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物，为耐多药肺结核患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的贮存和使用方法，以确保治疗效果和安全性。