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贝达喹啉(bedaquiline)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

贝达喹啉(bedaquiline)是一种重要的抗结核药物,用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

贝达喹啉的医保价格与基本信息

医保价格

贝达喹啉已在中国上市,并进入了中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。美国强生公司生产的贝达喹啉,规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要作用机制是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而干扰细菌的能量代谢,达到杀灭细菌的效果。贝达喹啉适用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),特别是对于那些无法提供有效治疗方案的5岁及以上患者。该药已获得美国FDA和中国NMPA的批准,其疗效已在多项临床试验中得到验证。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),包括成人和5岁及以上体重至少15公斤的儿童患者。需要注意的是,贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。此外,由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未完全确定。

用药注意事项与日常管理

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400mg口服,每日一次,连续用药2周;然后200mg,每周3次,连续用药22周,总治疗时间为24周。治疗期间,应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。如果无法获得体外药敏结果,可与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。药物应整片吞服,并与食物同服,以提高口服生物利用度。如果在治疗的前两周内漏服一次药物,患者不必补服,继续正常给药方案即可;从第三周开始,若漏服200mg剂量,应尽快补服,然后继续每周3次的用药方案。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)合用时,可能降低全身暴露量和治疗效果。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福平、利福喷丁和利福布汀。与CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用时,全身暴露量可能增加,导致不良反应的风险增高。因此,应避免与强效CYP3A4抑制剂连续联用超过14天,除非治疗获益超过风险。建议对相关不良反应进行适当监测。

特殊人群用药

对于轻度或中度肝功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量,但仍需密切监测不良反应。重度肝功能损害的患者应谨慎使用,仅在获益大于风险的情况下使用。对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时也不需要调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

贮存与包装

贝达喹啉应避光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应为关节痛、恶心和腹痛;在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应为肝酶升高。使用贝达喹啉时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在治疗的前24周内,曾有一例死亡报告,但未观察到死亡与痰培养转化、复发、对其他药物的敏感性、HIV状态或疾病严重程度之间的明确关联。

日常注意事项

患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期进行肝功能和肺部状况的监测,及时向医生报告任何不适症状。同时,应注意药物的贮存条件,避免药物受潮、光照或高温,确保药物的质量和安全。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解贝达喹啉的使用方法和注意事项,确保治疗的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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