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芦比替定(Lurbinectedin)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

芦比替定(Lurbinectedin)是一种用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的新型化疗药物,具有选择性抑制致癌基因转录的能力,同时调节肿瘤微环境,促进肿瘤细胞凋亡。本文将详细介绍芦比替定的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

芦比替定的药物信息

适应症

芦比替定主要适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。2020年6月,美国FDA加速批准了芦比替定用于这一适应症。芦比替定的独特作用机制使其在众多化合物中脱颖而出,成为小细胞肺癌二线治疗的重要选择。

用法用量

芦比替定的推荐剂量为3.2 mg/m²,每21天静脉输注一次,每次60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm³且血小板计数≥100,000/mm³时,才可以开始芦比替定治疗。

如果患者出现不良反应,需要进行剂量调整。具体的减量方案如下:

  • 第一次减量:2.6 mg/m²,每21天一次
  • 第二次减量:2.0 mg/m²,每21天一次

对于无法耐受2.0 mg/m²或需要延迟给药超过两周的患者,应永久停用芦比替定。

不良反应

芦比替定的常见不良反应包括实验室异常和临床症状。最常见的不良反应(发生率≥20%)有白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心等。

在使用芦比替定时,应密切监测患者的血液学指标和肝功能,及时调整治疗方案。如有严重不良反应,应及时就医并调整治疗计划。

用药注意事项

给药前的检查

在溶液和容器允许的情况下,给药前应检查溶液中是否有颗粒物和变色。如果发现颗粒物,请勿给药。卢比替定(ZEPZELCA)可在使用或不使用在线过滤器的情况下给药。如果使用含有在线过滤器的输液管给药,建议使用管径为0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器。当用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释复溶的卢比替定溶液时,请勿使用尼龙膜在线过滤器,因为卢比替定会吸附在尼龙膜过滤器上。

输注溶液的储存

如果在复溶或稀释后未立即使用,复溶后的卢比替定溶液在给药前可在室温/环境光线下,或在2-8°C的条件下冷藏储存长达24小时(包括输注时间)。输注溶液应使用兼容的静脉注射用品,包括聚烯烃容器(聚乙烯、聚丙烯和混合物)、聚氯乙烯(PVC)(不含DEHP)、聚氨酯和聚烯烃输液器(聚乙烯、聚丙烯和聚丁二烯)以及配有钛和塑料树脂端口,以及聚氨酯或硅树脂静脉导管的植入式静脉通路系统。

与其他药物的相互作用

应避免卢比替定与强CYP3A抑制剂联合给药。如果不能避免联合给药,则将卢比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,将卢比替定的剂量增加到开始使用抑制剂前的剂量。为了减少恶心和呕吐的风险,可以在输注卢比替定前使用皮质类固醇(如静脉注射地塞米松8mg)和血清素拮抗剂(如静脉注射昂丹司琼8mg)进行止吐预防。

特殊人群用药

芦比替定尚未在孕妇和哺乳期妇女中进行充分的研究,因此这些人群应谨慎使用。对于肾功能不全或肝功能不全的患者,应在医生指导下调整治疗方案。

价格信息

芦比替定的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在香港,规格为4mg/瓶的卢比替定,药品价格大致为每两盒1007美元。患者可以通过正规购买渠道购买该药,注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

芦比替定的治疗效果和安全性已在多项临床试验中得到验证,对于小细胞肺癌患者来说是一个重要的治疗选择。正确使用和管理芦比替定,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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