




芦比替定(Lurbinectedin)是一种新型化疗药物,由西班牙PharmaMar公司研发,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,成为20多年来首个用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的新化学实体。本文将详细介绍芦比替定的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
芦比替定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市场上暂无仿制药。香港版的原研药价格约为每两盒1034美元(按1美元=7.32元人民币的汇率计算)。患者可以通过正规渠道购买该药物,并注意甄别药品真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,能够在抑制肿瘤基因转录的同时,调节肿瘤微环境,从而导致肿瘤细胞的凋亡。该药物主要用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。研究表明,芦比替定能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。
在临床试验中,芦比替定表现出良好的疗效和安全性。它不仅能够抑制肿瘤生长,还能改善患者的症状,如减轻疲劳、恶心等症状。这些特性使其成为治疗小细胞肺癌的重要选择。
芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m²,每21天静脉输注一次,每次60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗前必须确认中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm³且血小板计数≥100,000/mm³。如果患者出现不良反应,可根据表1和表2的推荐方案进行剂量调整。
剂量减少 | 总剂量 |
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第一次 | 2.6mg/m², 每21天一次 |
第二次 | 2.0mg/m², 每21天一次 |
在给药过程中,应注意以下事项:
芦比替定是一种危险药物,应遵循特殊的处理和处置程序。药物应在无菌条件下配制,复溶后的溶液应透明、无色或微黄,基本不含有可见颗粒。具体配制步骤如下:
给药时,应使用兼容的静脉注射用品,如聚烯烃容器、聚氯乙烯(PVC)输液器等。不得在同一静脉管路中同时给予其他静脉注射药物。
患者在使用芦比替定期间,应注意以下日常生活中的事项,以保证治疗效果和安全性:
此外,患者在治疗期间应定期进行血液检查,监测血常规、肝肾功能等指标,及时调整治疗方案。如有不适,应及时联系医生。
孕妇使用芦比替定时可能对胎儿造成损害,应谨慎使用。建议哺乳期女性在治疗期间及末次给药后2周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性和男性患者在治疗期间及末次给药后的6个月内应采取有效的避孕措施。
儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。65岁以上的老年患者在使用芦比替定时,需在医生指导下进行。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,但中度或重度肝功能损害患者对药代动力学的影响尚未研究。
芦比替定常见的不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心等。如果出现严重的不良反应,应及时就医,并根据医生的建议调整治疗方案。
在治疗过程中,患者应密切监测身体状况,记录任何异常症状,并及时报告给医生。医生会根据具体情况决定是否需要暂停治疗或调整剂量。
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