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芦比替定(Lurbinectedin)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

芦比替定(Lurbinectedin)是一种新型化疗药物,由西班牙PharmaMar公司研发,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,成为20多年来首个用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的新化学实体。本文将详细介绍芦比替定的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

芦比替定的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

芦比替定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市场上暂无仿制药。香港版的原研药价格约为每两盒1034美元(按1美元=7.32元人民币的汇率计算)。患者可以通过正规渠道购买该药物,并注意甄别药品真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,能够在抑制肿瘤基因转录的同时,调节肿瘤微环境,从而导致肿瘤细胞的凋亡。该药物主要用于治疗在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。研究表明,芦比替定能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。

在临床试验中,芦比替定表现出良好的疗效和安全性。它不仅能够抑制肿瘤生长,还能改善患者的症状,如减轻疲劳、恶心等症状。这些特性使其成为治疗小细胞肺癌的重要选择。

用法用量

芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m²,每21天静脉输注一次,每次60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗前必须确认中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm³且血小板计数≥100,000/mm³。如果患者出现不良反应,可根据表1和表2的推荐方案进行剂量调整。

剂量减少 总剂量
第一次 2.6mg/m², 每21天一次
第二次 2.0mg/m², 每21天一次

在给药过程中,应注意以下事项:

  • 应避免与强CYP3A抑制剂联合给药,若无法避免,则需将芦比替定的剂量减少50%。
  • 给药前应检查溶液中是否存在颗粒物和变色,如有异常,不得使用。
  • 推荐在输注前使用止吐预防药物,如皮质类固醇和血清素拮抗剂。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

芦比替定是一种危险药物,应遵循特殊的处理和处置程序。药物应在无菌条件下配制,复溶后的溶液应透明、无色或微黄,基本不含有可见颗粒。具体配制步骤如下:

  1. 将8ml无菌注射用水注入瓶中,摇动药瓶直至完全溶解。
  2. 计算所需注射量,公式为:注射量(mL) = [体表面积(m²) x 个体剂量(mg/m²)] / 0.5mg/mL。
  3. 将复溶溶液加入到100mL或250mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,具体取决于给药途径。

给药时,应使用兼容的静脉注射用品,如聚烯烃容器、聚氯乙烯(PVC)输液器等。不得在同一静脉管路中同时给予其他静脉注射药物。

日常注意事项

患者在使用芦比替定期间,应注意以下日常生活中的事项,以保证治疗效果和安全性:

  • 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,以增强体质。避免食用辛辣、油腻食物,以免加重胃肠道负担。
  • 运动与休息:适当进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于提高免疫力。保证充足的睡眠,避免过度劳累。
  • 心理支持:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理咨询或参加支持小组,以缓解心理压力。

此外,患者在治疗期间应定期进行血液检查,监测血常规、肝肾功能等指标,及时调整治疗方案。如有不适,应及时联系医生。

特殊人群用药

孕妇使用芦比替定时可能对胎儿造成损害,应谨慎使用。建议哺乳期女性在治疗期间及末次给药后2周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性和男性患者在治疗期间及末次给药后的6个月内应采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。65岁以上的老年患者在使用芦比替定时,需在医生指导下进行。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,但中度或重度肝功能损害患者对药代动力学的影响尚未研究。

不良反应管理

芦比替定常见的不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心等。如果出现严重的不良反应,应及时就医,并根据医生的建议调整治疗方案。

在治疗过程中,患者应密切监测身体状况,记录任何异常症状,并及时报告给医生。医生会根据具体情况决定是否需要暂停治疗或调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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