芦比替定（Lurbinectedin），也被称为Zepzelca、卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁，是一种新型抗癌药物，主要适用于在含铂方案化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。本文将详细介绍芦比替定的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

芦比替定（Lurbinectedin）的说明书

适应症

芦比替定主要用于治疗在含铂方案化疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。该药物于2020年6月获得美国FDA加速批准，成为治疗这类难治性肺癌的重要选择。

用法用量

芦比替定的推荐剂量为3.2 mg/m²，每21天静脉输注一次，每次60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在开始治疗前，必须确认患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500/mm³且血小板计数≥100,000/mm³。

不良反应

芦比替定常见的不良反应包括实验室异常在内的常见不良反应（发生率≥20%）有白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。这些不良反应需要密切监测和管理，以确保患者的安全和治疗的有效性。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案如下：

• 第一次减量：2.6 mg/m²，每21天一次
• 第二次减量：2.0 mg/m²，每21天一次

对于无法耐受芦比替定2 mg/m²或需要延迟给药超过两周的患者，应永久停用芦比替定。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇使用芦比替定可能会对胎儿造成损害，应提前告知孕妇并慎用。芦比替定可通过母乳传递给婴幼儿，可能产生严重不良反应，因此建议哺乳期女性在芦比替定治疗期间和末次给药后2周内不要母乳喂养。

有生殖能力的女性和男性患者

在开始芦比替定治疗前，应检测有生殖能力的女性是否怀孕，并建议她们在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。同样，有生殖潜力女性伴侣的男性患者，应在使用芦比替定治疗期间和末次给药4个月内使用有效避孕措施。

儿童患者

芦比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿童中使用。

老年患者

在65岁以上老年患者和年轻患者之间没有观察到总体疗效差异，但老年患者仍需在医生指导下用药。

药物相互作用

应避免芦比替定与强CYP3A抑制剂联合给药。如果不能避免联合给药，则将芦比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后，将芦比替定的剂量增加到开始使用抑制剂前的剂量。

储存条件

芦比替定是一种危险药物，应遵循适用的特殊处理和处置程序。复溶后的芦比替定溶液在给药前可在室温/环境光线下，或在2-8°C的条件下冷藏储存长达24小时（包括输注时间）。使用前应检查溶液中是否存在颗粒物和变色情况。

总的来说，芦比替定是一种重要的治疗转移性小细胞肺癌的药物，但使用过程中需要严格遵守医嘱，密切监测患者的不良反应，并根据实际情况进行剂量调整。希望本文能帮助患者更好地了解芦比替定的使用方法和注意事项。