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芦比替定(Lurbinectedin)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

芦比替定(Lurbinectedin),是一种新型化疗药物,适用于治疗小细胞肺癌。这种药物通过抑制癌细胞的转录过程,从而减缓肿瘤的生长。芦比替定由PharmaMar公司开发,并于2020年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。以下是关于芦比替定的详细说明书,包括用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

剂量调整

芦比替定的标准剂量为每平方米体表面积3.2毫克(mg/m²),每21天为一个周期。给药方式为静脉输注,输注时间为1小时。如果患者在使用芦比替定时出现严重的血液学毒性或其他严重不良反应,医生可能会根据具体情况调整治疗方案。

与其他药物的相互作用

芦比替定与强CYP3A抑制剂联合使用时,需要特别注意。应尽量避免与这些药物联合使用。如果无法避免,建议将芦比替定的剂量减少50%。具体操作是在停止使用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,再将芦比替定的剂量恢复到原来的水平。

预处理用药

为了减少芦比替定引起的恶心和呕吐,建议在输注前进行预处理用药。通常使用的预处理药物包括:
1. 皮质类固醇(如静脉注射地塞米松8mg或等效药物)
2. 血清素拮抗剂(如静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物)

这些药物应在芦比替定输注前30分钟至1小时内给予。

用药注意事项

药物配制和输注

芦比替定是一种危险药物,需要严格按照特殊处理和处置程序进行操作。
1. 将8毫升无菌注射用水注入药瓶中,摇动药瓶直至完全溶解。复溶后的溶液应为透明、无色或微黄色,基本不含有可见颗粒。
2. 计算所需注射量的公式为:注射量(mL)= [体表面积(m²)×个体剂量(mg/m²)] / 0.5 mg/mL。
3. 通过中心静脉给药时,将复溶溶液加入至少100毫升的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。通过外周静脉给药时,将复溶溶液加入至少250毫升的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。

输注溶液的储存

如果复溶或稀释后的芦比替定溶液未立即使用,可以在室温/环境光线下或2-8°C的条件下冷藏储存长达24小时(包括输注时间)。在输注过程中,应避免同一静脉管路同时给予其他静脉注射药物。

不良反应管理

芦比替定最常见的不良反应包括:
1. 白细胞减少
2. 淋巴细胞减少
3. 疲劳
4. 贫血
5. 中性粒细胞减少
6. 肌酐升高
7. 丙氨酸转氨酶升高
8. 葡萄糖升高
9. 血小板减少
10. 恶心

如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。医生可能会根据具体情况调整治疗方案,或提供相应的支持治疗。

价格参考

芦比替定的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国市场,一个疗程的芦比替定价格约为12,000美元。患者在购买前应咨询医生或药师,了解具体的费用和保险覆盖情况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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