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芦比替定(Lurbinectedin)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-27

芦比替定(Lurbinectedin),这是一种由西班牙PharmaMar研发并获得美国FDA加速批准的新型化疗药物。它主要适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。芦比替定通过抑制肿瘤基因转录发挥作用,为那些复发性小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

芦比替定的适应症与用法用量

适应症

芦比替定适用于治疗铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。这种药物能够选择性地抑制致癌基因的转录过程,从而阻止癌细胞的生长和扩散。2020年,美国FDA授予了芦比替定加速批准,使其成为近20年来首个用于治疗复发性小细胞肺癌的新化学实体。

芦比替定不仅在美国获得了批准,在中国也已经启动了临床研究,进一步验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。根据临床试验结果,芦比替定显示出了良好的疗效和耐受性,为中国的复发性小细胞肺癌患者带来了新的希望。

用法用量

芦比替定的标准剂量为3.2mg/m2,每21天通过静脉输注给药一次,持续60分钟。治疗过程中,医生会监测患者的血液指标,只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3且血小板计数≥100,000/mm3时,才能开始或继续使用芦比替定。

如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,首次减量可降至2.6mg/m2,第二次减量可降至2.0mg/m2。如果患者无法耐受2.0mg/m2的剂量或需要延迟给药超过两周,医生可能会决定永久停用芦比替定。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用芦比替定时,应避免与强CYP3A抑制剂联合给药。如果必须联合使用,应将芦比替定的剂量减少50%。当停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,可以恢复到原来的剂量。

为了预防输注相关的不良反应,建议在输注芦比替定前使用以下预处理药物:
1. 皮质类固醇(如静脉注射地塞米松8mg或等效药物)。
2. 血清素拮抗剂(如静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物)。

日常管理

在治疗期间,患者应定期进行血液检查,以监测血细胞计数和肝功能指标。如果出现严重的血液学毒性或其他不良反应,应及时告知医生。医生可能会根据具体情况调整治疗方案。

患者在使用芦比替定期间应保持良好的营养状态,适当补充维生素和矿物质,增强身体抵抗力。同时,应注意休息,避免过度劳累,保持积极的心态,这对于治疗效果和生活质量都非常重要。

药物储存与处理

芦比替定是一种危险药物,应遵循特殊的处理和处置程序。复溶后的卢比替定溶液应为透明、无色或微黄色,基本不含有可见颗粒。如果不立即使用,可以在室温或2-8℃的条件下冷藏储存长达24小时(包括输注时间)。

给药时,应避免在同一静脉管路中同时给予其他静脉注射药物。推荐使用聚烯烃容器和聚氯乙烯(PVC)输液器(不含DEHP),以及其他兼容的静脉注射用品。如果使用0.9%氯化钠注射液(USP)作为稀释液,建议不要使用尼龙膜在线过滤器,因为卢比替定会吸附在尼龙膜过滤器上。

价格信息

芦比替定的香港版原研药规格为4mg/瓶,药品价格约为每两盒1,000美元。虽然该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,但患者可以通过正规渠道购买,需注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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