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芦比替定(Lurbinectedin)的用药说明
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发布日期:2025-03-27

芦比替定(Lurbinectedin)是一种用于治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)的新型抗肿瘤药物。这种药物由PharmaMar公司开发,并与绿叶制药合作在中国市场上市。芦比替定通过抑制转录过程中的RNA聚合酶II,从而阻止癌细胞的增殖。本文将详细介绍芦比替定的用药说明,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

芦比替定的用药说明

给药方法

芦比替定是一种静脉注射药物,通常每21天给药一次。具体步骤如下:

  • 复溶:将8毫升无菌注射用水注入瓶中,摇动药瓶直至完全溶解。复溶后的溶液应为透明、无色或微黄色,基本上不含有可见颗粒。
  • 剂量计算:计算所需的注射量(mL)公式为:注射量(mL) = [体表面积(m2) × 个体剂量(mg/m2)] / 0.5 mg/mL。
  • 稀释:将复溶后的溶液加入到至少100毫升的稀释液中(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)。如果是通过中心静脉给药,则需要至少250毫升的稀释液。
  • 给药:在溶液和容器允许的情况下,给药前应检查溶液是否有颗粒物和变色。如果发现颗粒物,请勿给药。卢比替定可以通过带有0.22微米聚醚砜(PES)在线过滤器的输液管给药,但不建议使用尼龙膜在线过滤器。

预处理用药

为了减少输注过程中可能出现的不良反应,建议在输注芦比替定前使用以下预处理药物:

  • 皮质类固醇:静脉注射地塞米松8mg或等效药物。
  • 血清素拮抗剂:静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物。

存储和稳定性

复溶后的芦比替定溶液应在室温/环境光线下或2-8°C的条件下冷藏储存,最长可达24小时(包括输注时间)。未使用的复溶溶液应丢弃。

用药注意事项

药物相互作用

应避免芦比替定与强CYP3A抑制剂联合给药。如果不能避免,应将芦比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,再将剂量恢复到原来的水平。

特殊人群用药

芦比替定在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:孕妇使用芦比替定可能会对胎儿造成损害,应提前告知孕妇并慎用。哺乳期女性在芦比替定治疗期间和末次给药后2周内,不应母乳喂养。
  • 有生殖能力的女性和男性患者:在开始芦比替定治疗前,应检测有生殖能力的女性的怀孕状况,并建议这些患者在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。有生殖潜力女性伴侣的男性患者,在使用芦比替定治疗期间和末次给药4个月内也应使用有效避孕措施。
  • 儿童患者:芦比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:65岁以上的老年患者与年轻患者之间的总体疗效差异不大,但老年患者需在医生指导下用药。
  • 肝损害患者:中度或重度肝功能损害患者对芦比替定药代动力学的影响尚未研究,轻度肝功能损害患者不建议调整芦比替定的剂量。

常见不良反应

芦比替定的常见不良反应包括但不限于:

  • 白细胞减少
  • 淋巴细胞减少
  • 疲劳
  • 贫血
  • 中性粒细胞减少
  • 肌酐升高
  • 丙氨酸转氨酶升高
  • 葡萄糖升高
  • 血小板减少
  • 恶心
  • 食欲下降
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 白蛋白减少
  • 便秘
  • 呼吸困难
  • 钠减少
  • 天冬氨酸转氨酶升高
  • 呕吐
  • 咳嗽
  • 镁减少
  • 腹泻

如果您在使用芦比替定期间出现任何不适或不良反应,请及时联系您的医生。

希望以上信息能帮助您更好地了解和使用芦比替定。在使用过程中,如有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业的医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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