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芦比替定(Lurbinectedin)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

芦比替定(Lurbinectedin),又称Zepzelca、卢比克替定、芦比替定、鲁贝替定、鲁比卡丁、卢比替丁,是一种用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)的药物。本文将详细介绍芦比替定的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

芦比替定的医保价格、适应症及用法用量

医保价格

芦比替定尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此目前没有仿制药。香港版的原研药规格为4mg/瓶,价格大约为每两瓶1000美元。患者需通过正规渠道购买该药物,并注意鉴别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

适应症

芦比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。2020年6月,美国FDA加速批准了芦比替定用于这一适应症,为患者提供了新的治疗选择。

芦比替定作为一种烷化剂,通过干扰DNA的合成和修复过程,发挥其抗肿瘤作用。临床研究表明,芦比替定在治疗铂类化疗后进展的小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。

用法用量

芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉输注一次,每次60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。给药前,需确认患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3且血小板计数≥100,000/mm3

如果患者出现严重的不良反应,可根据医生的建议进行剂量调整。常见的减量方案包括第一次减量至2.6mg/m2,第二次减量至2.0mg/m2。对于无法耐受2.0mg/m2或需要延迟给药超过两周的患者,应永久停用芦比替定。

用药注意事项和日常管理

给药前的准备

在给药前,应仔细检查复溶后的卢比替定溶液是否清澈、无颗粒物和变色。复溶后的溶液应为透明、无色或微黄色,且基本上不含有可见颗粒。若发现任何异常,不得使用。

卢比替定可使用0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)进行稀释。通过中心静脉给药时,稀释液量应不少于100mL;通过外周静脉给药时,稀释液量应不少于250mL。

输注过程中的注意事项

输注过程中,应密切监测患者的生命体征和不良反应。卢比替定可在使用或不使用在线过滤器的情况下给药,但建议使用管径为0.22微米的聚醚砜(PES)在线过滤器。若使用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释,切勿使用尼龙膜在线过滤器,因为卢比替定会吸附在尼龙膜上。

输注过程中应避免与其他静脉注射药物共用同一静脉管路,以免发生药物相互作用。输注溶液应在室温或2-8℃的条件下储存,最长不超过24小时(包括输注时间)。

不良反应及处理

芦比替定最常见的不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心等。严重副作用可能包括3/4级中性粒细胞减少症、疲劳、贫血、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少等。

患者在使用芦比替定时,应定期进行血液学检查和肝功能检查,以便及时发现并处理不良反应。对于严重的不良反应,应及时就医,并根据医生的建议调整剂量或停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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