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芦比替定(Lurbinectedin)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

芦比替定(Lurbinectedin),也被称为鲁比卡丁、芦比卡丁等,是一种用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者的新型化疗药物。2020年6月15日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了芦比替定,使其成为20多年来首个用于治疗SCLC的新化学实体。芦比替定通过抑制癌基因转录,从而发挥其抗肿瘤作用。

芦比替定的基本信息

研发与批准

芦比替定的研发公司是西班牙PharmaMar。2020年6月,美国FDA加速批准芦比替定,用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。这一批准基于一项单臂、多中心的临床试验,结果显示芦比替定在治疗SCLC患者中表现出显著的疗效。

作用机制

芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂。它能够通过与DNA结合,干扰肿瘤细胞的基因转录过程,从而阻止肿瘤细胞的生长和分裂。这种独特的机制使得芦比替定在治疗SCLC方面具有显著的优势。

规格与价格

芦比替定的规格为4mg/瓶。目前,该药品在香港的价格大约为每两瓶1017美元。由于芦比替定尚未在中国大陆上市,患者可以通过正规渠道购买该药,如通过海外医疗咨询机构。购买时需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量调整

应避免芦比替定与强CYP3A抑制剂联合使用。如果无法避免联合使用,需将芦比替定的剂量减少50%。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,可将芦比替定的剂量恢复到初始剂量。医生会根据患者的具体情况,调整合适的剂量。

预处理用药

为了减少芦比替定引起的副作用,建议在输注前使用以下预处理药物:

  • 皮质类固醇:静脉注射地塞米松8mg或等效药物
  • 血清素拮抗剂:静脉注射昂丹司琼8mg或等效药物

这些药物有助于减轻恶心、呕吐等不良反应,提高患者的舒适度。

配制与给药

芦比替定是一种危险药物,需要遵循特殊的处理和处置程序。具体步骤如下:

  1. 将8ml无菌注射用水注入瓶中,摇动药瓶直至完全溶解。
  2. 目视检查溶液中是否存在颗粒物和变色情况,确保溶液透明、无色或微黄,且不含可见颗粒。
  3. 计算所需的注射量:注射量(mL) = [体表面积(m²) × 个体剂量(mg/m²)] / 0.5mg/mL。
  4. 通过中心静脉给药时,将适量的复溶溶液加入到至少100mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。
  5. 通过外周静脉给药时,将适量的复溶溶液加入到至少250mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。

严格按照上述步骤操作,可以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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