莫博替尼（Mobocertinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗具有特定基因突变的肺癌患者。该药物由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。本文将详细介绍莫博替尼的用途、用法、剂量以及使用过程中的注意事项。

莫博替尼的用途与用法

治疗特定肺癌

莫博替尼主要适用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种突变在非小细胞肺癌中较为罕见，但却是治疗难点之一。莫博替尼通过靶向这种特定的基因突变，能够有效抑制肿瘤生长，延长患者的生存期，并改善生活质量。

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为160毫克，每日一次口服，可与食物同服或空腹服用。患者应严格按照医生的指导和药物说明书的要求使用，不可自行增减剂量或停药。药物的包装形式为胶囊剂，每粒胶囊含40毫克莫博替尼琥珀酸盐。

药物规格与价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司生产，主要有两种版本：

• 日本原版：规格为40毫克*120片，价格约为37,287美元一盒。
• 日本武田香港临床版：规格为40毫克*30片，价格约为138美元一盒。

此外，市场上还有多款仿制药，例如：

• 老挝卢修斯公司生产的仿制药：规格为40毫克*120粒，价格约为740美元一盒。
• 巴拉圭博克龙公司生产的仿制药：规格为40毫克*60片，价格约为412美元一盒。

患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物，但务必注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项与日常管理

QTc间期延长

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT（QTc）间期延长，甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。因此，在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质水平，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）和伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者在使用过程中应密切监测新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现疑似ILD/肺炎的症状，应立即停用莫博替尼，并寻求医生的进一步指导。如果确诊为ILD/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。患者应定期监测心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。患者在出现腹泻或排便频率增加时，应立即开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。定期监测电解质水平，并根据腹泻的严重程度采取相应的措施，包括暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

莫博替尼对胎儿有潜在风险。建议孕妇不要使用此药。有生育潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生育潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应避免母乳喂养。

特殊人群用药

在使用莫博替尼时，应注意以下特殊人群的用药：

• 孕妇：建议孕妇不要使用此药。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
• 有生育潜力的男性和女性：建议在治疗期间和最后一次给药后的特定时间内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：没有明显差异，但在医生指导下使用。
• 肾损伤患者：轻度至中度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。
• 肝损伤患者：轻度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

通过以上详细的介绍，相信患者和医疗工作者能够更好地了解莫博替尼的用途、用法以及使用过程中的注意事项，从而确保药物的安全和有效使用。