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莫博替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-26

莫博替尼(Mobocertinib),也称为Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788,是由日本武田制药研发的一种针对表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期非小细胞肺癌患者的靶向药物。本文将详细介绍莫博替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、莫博替尼的基本信息

1. 医保价格

莫博替尼的原研药价格较高。目前市场上有两种规格的原研药:日本原版,规格为40mg*120片,价格约为37287美元一盒;日本武田香港临床版,规格为40mg*30片,价格约为138美元一盒。此外,市场上还有多家公司的仿制药,价格相对较低。老挝卢修斯公司的仿制药规格为40mg*120粒,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司的仿制药规格为40mg*60片,价格约为412美元一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

2. 适应症

莫博替尼适用于携带表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期非小细胞肺癌患者。在使用莫博替尼之前,患者需要进行基因检测以确认是否具有相关的EGFR突变。莫博替尼能够有效抑制EGFR突变引起的肿瘤生长,提高患者的生存率和生活质量。

3. 用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服用药物,无论是否进食。莫博替尼胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不应再服用另一剂,而应在第二天按规定服下一剂。

二、用药注意事项

1. 副作用管理

莫博替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。患者在使用莫博替尼期间,应密切监测这些副作用,并根据医生的建议进行相应的处理。

2. 特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人使用时没有明显差异,但在医生指导下使用更为安全。

3. 药物相互作用和监测

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此,在开始使用莫博替尼前,应评估QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,以防止进一步延长QTc。

4. 定期检查和随访

患者在使用莫博替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼,并根据医生的建议进行进一步检查和治疗。心功能的监测也非常重要,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估,根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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