福巴替尼（futibatinib），商品名为LYTGOBI，是由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）研发的第二代FGFR靶向药。福巴替尼于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。该药物目前尚未在国内上市，也未被纳入医保。

福巴替尼基本信息

适应症

福巴替尼片主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、2、3和4的活性，从而阻止恶性细胞的增殖和存活。

主要成分与剂型

福巴替尼的主要成分是futibatinib，剂型为片剂，规格为4mg圆形薄膜包衣片剂。推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

价格与购买渠道

福巴替尼的价格因地区和购买渠道而异。由老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格为4mg*35片，售价约为480美元。美国市场的价格约为6670美元/盒。该药物目前尚未在国内上市，可以通过海外医疗机构或药品代理购买。

用药注意事项

特殊人群用药

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此，不建议孕妇使用福巴替尼。哺乳期妇女也应避免使用福巴替尼，因为目前没有关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据，福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

不良反应与处理

福巴替尼的常见不良反应包括眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症。RPED可能导致视力模糊等症状，建议在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在前6个月每2个月进行一次检查，此后每3个月进行一次检查。对于视觉症状的发作，应立即转诊进行眼科评估，并根据情况停止或减少福巴替尼的剂量。

药物相互作用

福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂，因此可能会影响其他药物的代谢。建议在使用福巴替尼期间，更频繁地监测与P-gp或BCRP敏感底物药物相关的不良反应，并根据需要调整这些药物的剂量。此外，福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂与福巴替尼同时使用，以防止药物暴露增加或减少，从而影响疗效和安全性。