福巴替尼（futibatinib），商品名为Lytgobi，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗具有特定基因突变的胆管癌患者。作为一种激酶抑制剂，福巴替尼通过抑制FGFR2信号通路，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物于2022年9月在美国获得FDA加速批准，随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获批用于医疗用途。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等信息。

福巴替尼（futibatinib）LYTGOBI详细介绍

药物基本信息

福巴替尼是由日本Taiho Oncology公司研发的一种第二代FGFR靶向药。该药物以片剂形式提供，每片含4mg活性成分。福巴替尼的主要成分是futibatinib，是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制FGFR2信号通路，从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物适用于携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者，特别是那些已经接受过其他治疗但疗效不佳的患者。福巴替尼通过抑制FGFR2信号通路，为这些患者提供了新的治疗选择。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用药物，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应

福巴替尼可能导致多种不良反应，包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。其中，视网膜色素上皮脱离（RPED）是一种较为严重的不良反应，可能会导致视力模糊等症状。在临床试验中，约9%的患者出现了RPED。治疗前应进行全面的眼科检查，并定期监测高磷血症。对于血清磷酸盐水平超过7mg/dL的患者，应采取降磷治疗并调整福巴替尼的剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用福巴替尼，因为动物研究表明该药物可能导致胎儿伤害或流产。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养，以防止药物对婴儿造成不良影响。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不建议用于18岁以下的患者。

药物相互作用

福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂，可能会影响其他药物的代谢。因此，患者在使用福巴替尼时应注意监测与其他P-gp或BCRP底物药物的相互作用，必要时调整剂量。例如，与福巴替尼同时使用的P-gp或BCRP底物药物应更频繁地监测不良反应，并根据需要减少剂量。

价格信息

福巴替尼的价格因地区而异。在美国，一盒含有21片4mg片剂的福巴替尼价格约为6,636美元，28片装的价格约为8,848美元，35片装的价格约为11,060美元。在中国，福巴替尼尚未上市，且不能通过医保报销。对于经济条件有限的患者，可以考虑使用老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格为4mg*35片，售价约为480美元。

贮存方法

福巴替尼应存放在20-25℃的室温下，避免高温和潮湿环境。药物的有效期为24个月，患者在使用前应检查有效期，确保药物质量。