福巴替尼(futibatinib)LYTGOBI是一种第二代FGFR靶向药，主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。以下是福巴替尼的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

主要适应症

福巴替尼(futibatinib)LYTGOBI适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。该药物通过靶向FGFR2，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而改善患者的生存质量和延长生存期。

适应人群

福巴替尼特别适合那些已经接受过一代FGFR抑制剂治疗但出现耐药性的患者。这种药物能够克服耐药性，提供更持久的治疗效果。在选择使用福巴替尼时，医生会综合考虑患者的具体病情、基因检测结果以及之前的治疗历史。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂)，每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。患者应整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

漏服和呕吐

如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。不要为了弥补错过的剂量而加倍服用。漏服或呕吐情况下，维持正常剂量和用药时间表即可。

不良反应

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED)，这可能会导致视力模糊等症状。在临床试验中，接受福巴替尼治疗的318例患者中有9%的患者发生了RPED。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)，并在治疗的前6个月每2个月进行一次检查，此后每3个月进行一次检查。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7mg/dL的患者，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

福巴替尼在孕妇中使用可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。动物研究表明，福巴替尼可能导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，建议告知孕妇对胎儿的潜在风险，并避免在孕期使用福巴替尼。

哺乳期

没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

老年人群

在研究中，22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，65岁以上患者的总体安全性和有效性与年轻成人患者相似。然而，医生在为老年患者开具福巴替尼时应密切监测其身体状况和药物反应，必要时进行剂量调整。

日常注意事项

饮食建议

在服用福巴替尼期间，建议患者遵循低磷酸盐饮食，以预防高磷血症引起的软组织矿化。此外，保持均衡的饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，有助于增强免疫力，提高治疗效果。

生活方式调整

患者在治疗期间应保持良好的生活习惯，如适量运动、充足睡眠和避免过度劳累。这些措施有助于减轻药物的副作用，提高生活质量。同时，患者应定期进行身体检查，及时发现并处理任何潜在的健康问题。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂可能会影响福巴替尼的代谢，增加或减少其暴露量。因此，患者在使用福巴替尼时应避免与这些药物同时使用，以免影响药效或增加不良反应的风险。如有必要，医生会根据患者的具体情况进行剂量调整。

结语

福巴替尼(futibatinib)LYTGOBI作为一种有效的FGFR靶向药，为晚期胆管癌患者提供了新的治疗选择。正确使用该药物并注意相关注意事项，可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少不良反应的风险。患者在治疗过程中应密切关注自身的身体状况，并与医生保持密切沟通，共同制定最佳的治疗方案。