司替戊醇（Stiripentol，商品名：Diacomit）是一种用于治疗癫痫的药物，尤其适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者，特别是那些已经服用氯巴占的患者。司替戊醇由法国Biocodex公司研发，2018年8月24日获得美国FDA批准上市。目前，该药尚未在中国上市，但市面上有仿制药可供选择。

司替戊醇的详细信息

基本信息

司替戊醇的主要成分是stiripentol，存在胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂有250mg和500mg两种规格，250mg的胶囊为粉红色，500mg的胶囊为白色，均印有“Diacomit”字样。混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，通常分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。胶囊剂应在进食时服用，因为司替戊醇在酸性环境中会很快降解。混悬剂比胶囊剂的Cmax稍高，因此，如果需要更换剂型，应在临床监测下进行，以防出现耐受性问题。

适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上服用氯巴占的患者，尤其是与Dravet综合征相关的疾病发作。该药物在6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前没有足够的数据表明使用司替戊醇会对胎儿或母乳喂养的婴儿造成风险。因此，应权衡母乳喂养的益处和母亲对司替戊醇的临床需要，以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或母亲状况的任何潜在不利影响。年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。

药物相互作用

司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与其他抗癫痫药物的药动学相互作用，导致这些药物的血药水平升高，有超剂量的风险。因此，与司替戊醇合并应用时建议监测其他抗癫痫药物的血药浓度并做出适当的剂量调整。特别需要注意的是，司替戊醇与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时，可能导致过度镇静；与茶碱、咖啡因合用时，可能增加其血浆水平，导致毒性。此外，左乙拉西坦与司替戊醇之间未发现明显的药动学相互作用。

不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻（尤其是与丙戊酸钠合用时）、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少（停用后消失）、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高（尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时）。少见的不良反应有复视（当与卡马西平合用时）、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见不良反应包括肝功能检查异常。

日常注意事项

存储方法

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处，允许偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中，避免阳光直射。该药的有效期为24个月。

肝肾功能损害患者

司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出，不推荐给中度或重度肾损害患者。由于该药主要由肝脏代谢，也不推荐给中度或重度肝损害患者。肝肾功能不全的患者在使用司替戊醇时应谨慎，并在医生的指导下进行。

经济负担

司替戊醇的原研药价格较高，规格为250mg*60粒的价格约为384美元，规格为500mg*60粒的价格约为617美元。德国版的原研药价格分别为453美元和823美元。虽然市面上有仿制药可供选择，但患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。