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普拉替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-24

普拉替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的非小细胞肺癌和甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

普拉替尼的详细说明

医保价格

普拉替尼的价格因不同国家和地区而异。在中国,普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒,一盒的价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。此外,市面上还有多款仿制药可供选择,例如老挝卢修斯生产的仿制药,规格同样为100mg*120粒,一盒的价格约为617美元。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。普拉替尼主要针对RET基因融合的肿瘤,具有较高的选择性和效力。

对于RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,普拉替尼能够有效控制疾病进展,改善患者的生活质量。而对于RET融合阳性的甲状腺癌患者,普拉替尼同样显示出显著的治疗效果。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者严格按照医生的指导进行用药,不要随意增减剂量或停药。

普拉替尼的胶囊剂型为淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素(HPMC)胶囊,内容物为白色至类白色粉末。患者在服用时应注意胶囊的完整性和密封性,避免药物受潮或受损。

用药注意事项

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案请咨询医学顾问。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。

对于轻度肝功能损害的患者,无需调整剂量。然而,中重度肝功能损害患者尚未进行相关研究,因此在使用普拉替尼时应谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少其暴露量,从而可能降低疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、苯妥英、卡马西平等。如果不可避免,则需增加普拉替尼的剂量。

相反,普拉替尼与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加其暴露量,从而增加不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素等,P-gp强效抑制剂包括胺碘酮、环孢霉素等。如果无法避免与这些药物同时使用,则需减少普拉替尼的剂量。

日常注意事项

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。此外,普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

患者在服用普拉替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。普拉替尼可能导致一些较为严重的副作用,如中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症以及肝脏毒性等。因此,患者应密切关注自身的身体状况,一旦发现异常应及时就医。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用普拉替尼时需特别注意,药物可能会对胎儿造成损害。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,应采取有效的非激素避孕措施。有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,也应采取有效的避孕措施。

包装完整性

普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

普拉替尼的有效期为24个月,患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

总结

普拉替尼是一种针对RET基因融合的靶向治疗药物,广泛用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。患者在使用普拉替尼时应严格按照医嘱进行,注意药物的存储条件和用药注意事项,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,及时处理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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